10年来首个系统性红斑狼疮(SLE)新药！阿斯利康Saphnelo在欧盟即将获批：首个I型干扰素受体抗体!
Saphnelo已在美国获得批准，是首个I型干扰素（I型IFN）受体拮抗剂，也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法。
2021-12-22
特应性皮炎(AD)新药！赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)治疗6个月-5岁儿童疗效显著!
Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药，已在中国上市，用于治疗成人患者。
2021-12-18
哮喘超重磅新药！美国FDA批准首创TSLP靶向单抗Tezspire：适用于广泛患者群体，无表型/生物标志物限制!
Tezspire（tezepelumab）适用于广泛重度哮喘群体，将在哮喘领域掀起一场腥风血雨
2021-12-18
全身型重症肌无力(gMG)首创新药！美国FDA批准首个FcRn拮抗剂Vyvgart，再鼎医药引进中国!
Vyvgart(efgartigimod)治疗可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日，再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。
2021-12-18
转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药！拜耳Nubeqa(达罗他胺)3期临床成功：显著延长总生存期(OS)!
Nubeqa(诺倍戈®)于2021年2月在中国获批，该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
2021-12-21
慢性自发性荨麻疹(CSU)新药！诺华新一代IgE抗体ligelizumab 3期临床：疗效未超越Xolair(奥马珠单抗)!
在2项3期研究中，ligelizumab疗效优于安慰剂，但与Xolair（奥马珠单抗）相比未显示出优越性。
2021-12-21
白血病(CLL)新药！阿斯利康BTK抑制剂Calquence随访3年数据：疾病进展/死亡风险降低71%!
Calquence与标准护理相比治疗3年将疾病进展或死亡风险降低71%，与Imbruvica相比安全性更高。Imbruvica是全球首个上市的BTK抑制剂，Calquence是新一代BTK抑制剂。
2021-12-14
淋巴瘤(NHL)新药！信达生物/Incyte口服PI3Kδ抑制剂parsaclisib：中国2期研究总缓解率达91.7%!
parsaclisib是一款强效高选择性新一代PI3Kδ抑制剂，信达生物拥有大中华区独家权益。
2021-12-16
银屑病关节炎(PsA)新药！美国FDA批准艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq第二个适应症!
Rinvoq在美国已获批2个适应症，在欧盟已获批4个适应症。JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
2021-12-17