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迪哲医药舒沃哲®获FDA加速批准上市,系全球首款在美获批的EGFR exon20ins非小细胞肺癌国创新药

• 舒沃哲®通过优先审评程序,成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)国创新药,同时也是中国首个独立研发在美获批的

2025-07-05

行业领先:自免模型专家禾开生物升级自免及过敏疾病模型数据库HKEY-AIDMD3.0,破解自免与过敏新药研发的多靶点组合难题

全球领先的专注自免及过敏新药临床前和转化研究的CRO公司禾开生物近日推出升级后的自免及过敏疾病模型数据库HKEY-AIDMD3.0。

2025-11-19

《全球视野下的中国创新药产业:十年回顾与展望》蓝皮书发布

蓝皮书以翔实的数据展示了2015-2024年这十年期间中国创新药产业取得的核心成就:中国原研新药的数量超越美国,跻身全球新药研发第一梯队,本土创新药海外授权交易总额突破12000亿美元。

2025-03-24

迈威生物与深势科技达成战略合作,共筑 AI for Science 大模型驱动的创新药研发新范式

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,与深势科技共同宣布达成战略合作。

2025-04-14

这款新药让巨细胞动脉炎患者看到长期缓解的希望!

SELECT-GCA研究不仅验证了一种新型JAK抑制剂在GCA中的价值,更重要的是,它让我们看到了未来GCA治疗可能的新方向——更有效、更安全、更少依赖激素,最终帮助患者重获更高质量的生活。

2025-04-09

3期临床成功,登上医学顶刊,这款“全球唯一”国产新药获批上市

这项临床研究开创了过敏性鼻炎靶向生物制剂治疗的先河,基于这项临床研究结果,司普奇拜单抗已于 2025 年 2 月 7 日获得国家药品监督管理局批准上市。

2025-04-11

抗肿瘤1类新药利厄替尼片获批上市

利厄替尼片用于治疗既往接受表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2025-02-01

中国创新药企出海之路:趋势、机遇与挑战洞察

中国在研创新药数量位居全球第二,展现出强大的研发实力,尤其在细胞疗法、ADC、双抗等领域,中国管线数量具有绝对优势。

2025-01-01