先声药业蒙脱石原料药顺利通过欧盟GMP认证
先声药业于2010年4月19日宣布其品牌药必奇的活性成分--蒙脱石原料药已通过欧盟GMP认证，这使得先声可以在欧盟国家销售蒙脱石原料药。 此前，先声药业在中国以“必奇”品牌生产和销售蒙脱石散制剂和原料药多年。蒙脱石散是中国和法国市场领先的止泻类药品，该类药物来自天然矿物质，先声在中国拥有一个优质、储量丰富的蒙脱石矿场。
科兴生物流感及A型肝炎疫苗获墨西哥GMP证书
2011年8月11日，北京科兴宣布其流感病毒裂解疫苗和甲型肝炎灭活疫苗生产车间获得墨西哥GMP证书，有效期为30个月。北京科兴由此成为第一家获得墨西哥GMP证书的中国疫苗生产商。 （i美股讯）2010年9月，墨西哥卫生部下属的注册监管机构COFEPRIS对北京科兴的生产厂房进行了为期一周的现场GMP检查，这是北京科兴目前为止接受的最为严格和最高标准的国际认证检查。
药品GMP证书有效期延续信息（第四期）
2011年09月13日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函[2011]269号）要求，辽宁天龙药业有限公司等30家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第230号）
2011年09月07日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第66号 药品GMP认证公告（第230号） 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核批准...
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告（第241号）
2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第68号 药品GMP认证审查公告（第241号） 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核...
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第231号）
2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第69号 药品GMP认证公告（第231号） 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第251号）
2012年12月17日 发布 国家食品药品监督管理局公 告2012年 第75号 药品GMP认证公告（第251号） 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等11家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
Cannabis Science积极寻求CS-TATI-1的GMP认证
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/-- 坐落于美国的生物技术公司Cannabis Science已经决定开始寻求其新药CS-TATI-1的GMP（良好作业规范）认证。CS-TATI-1将在科罗拉多州以C-GMP的条件来生产。FDA将视情况评估其是否可以开始对人进行针对艾滋病引发的卡波济氏肉瘤临床实验。 CS-TATI-1是一个针对HIV TAT的药物，目前处于预临床实验期。
新GMP为“中国造”空中加油 医药行业信息化不容忽视
中国药企如何提高竞争力？实力要提高几颗星？如何升星？《医药工业“十二五”规划》导航了2个必游之地，其他景点尚需企业发掘—— 新GMP为“中国造”空中加油 新版GMP 新版GMP对药品生产质量提出更高要求，有利于提升行业集中度，而设备更新需求也为医疗设备企业催生巨大商机。 我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（下简称“新版GMP”）一出炉就被业内冠以“史上最严GMP”之名。
四川协力制药产品获得欧盟GMP认证
日前，四川协力制药有限公司收到英国药品和健康产品管理局(MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency，简称MHRA)颁发的EU-GMP证书，该认证在25个欧盟国家共同有效，这标志着协力制药的盐酸伊立替康、曲克芦丁、芦丁3个产品将以原料药的形式进军欧盟市场。 目前，我国只有为数不多的企业通过了欧盟的GMP认证。