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药品GMP证书有效期延续信息(第四期)

2011年09月13日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,辽宁天龙药业有限公司等30家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。

2011-10-08

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第230号)

2011年09月07日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第66号 药品GMP认证公告(第230号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准...

2011-10-08

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第241号)

2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第68号 药品GMP认证审查公告(第241号) 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核...

2011-10-08

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第231号)

2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第69号 药品GMP认证公告(第231号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2011-10-08

新版STN第一版正式发布

2013年7月22日,美国化学文摘社(CAS)与德国莱布尼茨学会卡尔斯鲁厄专利信息中心(FIZ Karlsruhe) 正式对外宣布:其共同运营的专利信息检索数据库STN新平台第一版正式发布。来自全球上百家的组织机构,经过半年试用体验,为新版STN提出具有价值的建议。

2015-03-26

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第251号)

2012年12月17日 发布 国家食品药品监督管理局公  告2012年 第75号 药品GMP认证公告(第251号)   按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等11家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

2012-12-19

Cannabis Science积极寻求CS-TATI-1的GMP认证

2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/-- 坐落于美国的生物技术公司Cannabis Science已经决定开始寻求其新药CS-TATI-1的GMP(良好作业规范)认证。CS-TATI-1将在科罗拉多州以C-GMP的条件来生产。FDA将视情况评估其是否可以开始对人进行针对艾滋病引发的卡波济氏肉瘤临床实验。 CS-TATI-1是一个针对HIV TAT的药物,目前处于预临床实验期。

2012-08-15

17亿布局产业园 北大医疗开拓医药行业新版

10月29日,"北京大学医疗城发展论坛--北大医疗产业园开园仪式"在北京举行。至此,投资17.5亿元人民币,占地219亩的北大医疗产业园正式开园。北大医疗产业园拥有22万平米的医疗医药研发及办公空间,未来200余家医疗医

2015-03-26

飞检强势突袭,13家药企GMP证书被收回

随着新版飞检法规的推出,各地飞检行动不断升级,仅从媒体报道上,山东、广东、四川三省就五六十家药企被罚、被整改,至少有13家药企的GMP证书被收回。山东9家被收回GMP证书、2家被停产据大众网记者李兆辉的报道,山

2015-03-26

GMP为“中国造”空中加油 医药行业信息化不容忽视

中国药企如何提高竞争力?实力要提高几颗星?如何升星?《医药工业“十二五”规划》导航了2个必游之地,其他景点尚需企业发掘—— 新GMP为“中国造”空中加油 新版GMP 新版GMP对药品生产质量提出更高要求,有利于提升行业集中度,而设备更新需求也为医疗设备企业催生巨大商机。 我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下简称“新版GMP”)一出炉就被业内冠以“史上最严GMP”之名。

2012-02-16