浙江省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第12号)
2013年05月27日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准,浙江新和成股份有限公司等企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第4号)
2013年05月31日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,海南慧谷药业有限公司、海南华益泰康药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
上海市食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第5号)
2013年06月03日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,上海宝龙药业有限公司等2家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
安徽省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第16号)
2013年06月03日 发布 按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,合肥立方制药股份有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
WHO:新版饮用水质量指导标准发布
2011年7月4日,世界卫生组织在新加坡发布了新版饮用水质量指导标准,呼吁世界各国和地区政府转变思路,以预防为主,加强饮用水质量管理,降低饮用水遭污染的风险。 世卫组织上一版的饮用水质量指导标准于2004年发布,许多国家和地区都以此为蓝本制定水质安全标准和法规。本次发布的新标准根据科研进展进行了不少更新,包括制定了关于新出现的污染物含量的标准。
药品GMP证书有效期延续信息(第七期)
2011年11月18日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,延边大学草仙药业有限公司等98家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第6号)
2011年11月11日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,山西康源堂生物科技有限公司等4家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2011年11月11日至2011年11月24日。
强生新版本HIV药物Prezista上市审批申请遭FDA拒绝
2012年5月29日,强生(Johnson & Johnson)公司周二表示,其日服一次版本的HIV药物Prezista的上市审批申请遭FDA拒绝,称FDA要求了解更多的信息。 该公司称,正在审查FDA对该药上市申请的反应,并计划尽快回应。强生公司表示,它并不指望就Prezista开展任何新的临床试验。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第232号)
2011年09月28日 发布国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第73号 药品GMP认证公告(第232号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准...
损失惨重:22家药企被收回GMP证书
广东省食品药品监督管理局于9月10日、9月16日分三次发布收回药品GMP证书的公告,共涉及药企13家。如此集中地“收回公告”,着实让人感到有些意外。GMP证书事关药品能否生产,对企业的生产经营影响重大。赛柏蓝随即对