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国家局飞检横扫广东 再收三家药企GMP证书

 广东省收回药品GMP证书公告(第17号)发布时间:2014-11-6韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。附表:广东省药品GMP证书收回目录广东省食品药品监督管理局2014年11月5日(生物谷Bioon.com)

2015-03-26

四川协力制药产品获得欧盟GMP认证

日前,四川协力制药有限公司收到英国药品和健康产品管理局(MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency,简称MHRA)颁发的EU-GMP证书,该认证在25个欧盟国家共同有效,这标志着协力制药的盐酸伊立替康、曲克芦丁、芦丁3个产品将以原料药的形式进军欧盟市场。 目前,我国只有为数不多的企业通过了欧盟的GMP认证。

2012-02-13

新版gmp威力初显

3月23日,博雅生物公告称,公司根据募投项目的实际情况,拟调整募集资金投资项目建设进度,并审议通过了《关于调整募集资金投资项目建设进度的议案》。调整募集资金投资项目包括三个项目,分别是单采血浆站新建及改造项目、乙肝人免疫球蛋白等系列特异性免疫球蛋白产业化项目、血液制品研发中心及中试车间改建项目。这三项目达到预定可使用日期均向后推迟了一年。

2013-03-25

2013年药品、生物制品GMP项目建设工程技术管理研讨会在长沙召开

长沙 2013年3月22日电 /生物谷BIOON/ -- 2013年3月20日,高朋云集,星城春暖,2013年药品、生物制品GMP项目建设工程技术管理研讨会在湖南长沙召开。 此次研讨会由中国医学装备协会生物工程装备技术专业委员会主办,楚天科技股份有限公司协办,生物谷受邀参加此次大会。

2015-03-26

J Bacteriol:揭示绿脓杆菌绕过信号分子c-di-GMP途径装配IV型菌毛的分子机制

近日,国际著名杂志Journal of Bacteriology上刊登了国外研究人员的最新研究成果“Type IV pilus assembly in Pseudomonas aeruginosa over a broad range of c-di-GMP concentrations”,文章中,研究者揭示了铜绿假单胞菌可以绕过c-di-GMP信号分子来合成IV型菌毛。

2012-11-18

新版GMP推广不顺,四部委联合发通知

截至到2012年11月底,已有699家企业或部分车间通过了新版GMP认证。 根据国务院等相关文件规定,药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),相对于数量庞大的企业或部分车间,699家实在太少。

2014-04-11

SFDA:推动新版GMP认证和鼓励药物创新两手抓

随着新医改的逐步推进,调整产业结构,推动产业升级,已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出,新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”:前者决定着企业生死,后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门,国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。

2013-01-05

新版药品GMP认证政策助力我国医药产业转型升级

随着新医改的逐步推进,调整产业结构,推动产业升级,已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出,新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”:前者决定着企业生死,后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门,国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。

2013-01-07

未过GMP生产药品 知名药企被通报

近日,广州市食品药品监督管理局对2014年9月01日至2015年1月31日查处的生产经营者违法行为予以公告。  据公告,本次公开的行政处罚信息涉及60个案件。赛柏蓝剔除了和食品、化妆品相关的内容。在浏览案件时,赛

2015-03-26

两药企未通过GMP被CFDA公示!

国家食药监总局(CFDA)对GMP认证有大动作啊,飞检频繁,观望公布药企的GMP认证规范,现在,药企不通过GMP认证都要被公示了!为药监部门信息公开点赞。

2015-05-28