住友制药新型阿扑吗啡舌下膜剂APL-130277在美进入审查，快速按需治疗各类OFF事件！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理阿扑吗啡舌下膜剂（apomorphine sublingual film，APL-130277）的新药申请（NDA），用于治疗帕金森病（PD）患者经历的运动症状波动（motor fluctuations，即
我国科学家成功研发出新型纳米光敏剂，用于肿瘤的光动力治疗
肿瘤的光动力治疗是光敏剂在肿瘤组织选择性吸收和滞留，在利用特定波长的光激发后，产生活性氧自由基（ROS），达到杀伤肿瘤细胞的目的。与传统放化疗治疗肿瘤的方式相比，光动力治疗具有选择性高、不易产生耐药性以及副作用小等特点，在肿瘤的治疗中越来越受到关注。目前，临床上常用的光敏剂主要利用可见光进行激发，其组织穿透性弱，限制了光动力治疗在临床应用的范围和
新型免疫疗法！Nektar公司免疫刺激疗法——IL-15信号通路激活剂NKTR-255进入人体临床！
2019年10月22日/生物谷BIOON/--Nektar Therapeutics公司近日宣布启动评估NKTR-255的首个人体I期临床研究，这是一种白细胞介素-15（IL-15）受体激动剂，该研究将评估NKTR-255作为一种单药疗法治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）或多发性骨髓瘤（MM），同时将评估NKTR-255与通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒（ADCC）作用机制的多种靶向抗体疗法
改良PET扫描 FDA批准新型放射性显影剂上市
近日，FDA批准了正电子发射计算机断层扫描（PET/CT）的放射性显影剂Ga-68 DOTATOC的上市申请，用于诊断神经内分泌肿瘤（neuroendocrine tumors，NETs）。Ga-68 DOTATOC由正电子发射性核素镓-68，偶联生长抑素（somatostatin，SST）类似物DOTATOC构成。NETs是一组起源于神经内分泌细胞的相对罕见的肿瘤。据2012年美国流
新型口服热休克应激反应诱导剂arimoclomol完成III期临床入组！
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --Orphazyme是丹麦的一家生物制药公司，专注于开发创新药物用于罕见的由蛋白质错误折叠和溶酶体功能障碍引起的疾病。近日，该公司宣布，评估arimoclomol治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的III期临床研究ORARIALS-01已完成患者入组。在美国和欧盟，arimoclomol已被授予治疗ALS的孤儿药资格。ALS是一种罕见的、快速进展的、并
新型抗炎药！首创TLR9激动剂cobitolimod治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）IIb期研究获得成功！
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --InDex是一家瑞典制药公司，专注于免疫性疾病治疗领域。近日，该公司公布了cobitolimod治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）剂量优化研究CONDUCT的积极顶线结果。数据显示，该研究达到了临床缓解的主要终点，最高剂量cobitolimod与安慰剂显示出诱导的临床缓解率高出15%的更优疗效。CONDUCT（NCT03178669）是一项随机、
新型糖尿病药物！信达生物与礼来达成授权协议，在中国开发GLP-1/GCG受体双重激动剂OXM3
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司宣布与礼来制药达成战略合作, 共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物OXM3在中国的开发和商业化。OXM3是一款处于临床开发中期阶段的潜在同类最优的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双
新型口服热休克应激反应诱导剂arimoclomol进入III期临床！
2019年07月19日/生物谷BIOON/--Orphazyme是丹麦的一家生物制药公司，专注于开发创新药物用于罕见的由蛋白质错误折叠和溶酶体功能障碍引起的疾病。近日，该公司宣布，评估arimoclomol治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的III期临床研究已提前完成患者入组。来自该研究的全面分析结果仍计划在2021年上半年公布。由于最终数据集接近之前计划的中期分析，因此不再需要对数据进行中期分析。在
新基新型口服亚型选择性S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）近日宣布，美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症（RMS）的新药申请（NDA），欧洲药品管理局（EMA）也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的上市许可申请（MAA）。ozanimod是一种口服1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，能够以高亲和力选择性结合S1P亚型1（S1P1）和亚型5
新型抗癌药！新基E3连接酶调节剂iberdomide联合地塞米松治疗复发/难治多发性骨髓瘤展现强劲疗效
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）近日公布了I/II期CC-220-MM-001研究（NCT02773030）中评估iberdomide（CC-220）联合地塞米松治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的的首批临床结果。该研究是一项正在进行的多中心、开放标签、剂量递增研究，计划入组约300例患者，旨在确定iberdomide作为单药疗法及联合地塞