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疫情:434万!美国FDA授予Moderna公司疫苗产品mRNA-1273快速通道资格,初夏进入III临床

2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年05月13日11时,全球累计确诊超过434万例,国外累计确诊超过425万例、死亡超过28.8万例。美国累计确诊293万例,死亡8.3万例。疫苗被认为是对抗新冠肺炎的终极武器。目前,已有相当多的企业投身疫苗研发领域,而

2020-05-13

德国首个病毒疫苗临床试验获批

 德国卫生部和疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所22日宣布批准德国首个新冠病毒疫苗临床试验。该机构称,这是全球第五款经授权进入临床试验的新冠病毒候选疫苗。据保罗·埃尔利希研究所的公告,这款候选疫苗由总部位于德国的生物新技术公司开发,是一种RNA(核糖核酸)疫苗。它的机理是将编码新冠病毒刺突蛋白的信使RNA(mRNA)导入人体细胞内,让细胞生成病毒刺突

2020-04-23

诺华/Incyte启动Jakafi第二项COVID-19 III临床试验

 日前,诺华与Incyte宣布将启动JAK抑制剂Jakafi(ruxolitinib)针对COVID-19的第二项III期临床试验,评估Jakafi联合标准护理(SoC),在需要机械通气的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)COVID-19患者中的安全性和有效性。作为治疗严重呼吸道免疫反应的疗法,Jakafi早已投入到了对抗COVID-19的战役中。4月

2020-05-08

祝贺|迈百瑞合作伙伴获得FDA抗击肺炎的拓展性临床试验批件

近日,迈百瑞某合作伙伴宣布其研发的单抗药物,继成功启动美国、中国Ⅰ期临床试验后,又获许在美国开展治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子风暴患者的临床研究,并计划扩展到其他受新冠肺炎影响严重的国家。迈百瑞对此表示诚挚的祝贺,也非常荣幸能够助力新冠病毒疫情的防治。迈百瑞凭借行业领先的一站式服务平台,成功完成了该药物的细胞库建立、工艺开发、分析

2020-05-13

临床试验显示一种三联药物疗法对轻、中度患者可能有效

医学期刊《柳叶刀》8日发表的一项研究显示,将包括抗艾滋病病毒药物洛匹那韦和利托那韦在内的三种药物联用与标准护理配合,在2期临床试验中对轻至中度症状的新冠病毒感染者展现出治疗效果。但研究人员表示还需进一步试验来验证疗效。香港大学等机构的学者开展了这项临床试验。他们在香港的医院中招募了127名确诊感染新冠病毒的成年患者参与试验。研究人员使用的这三种药物包括β-1

2020-05-10

我国又有两款病毒疫苗获批进入Ⅰ/Ⅱ临床试验

2020年4月15日讯 /生物谷BIOON /--4月14日,我国国务院联防联控机制科研攻关组表示我国已经批准了另外两种实验性疫苗的临床试验,以对抗这种新型冠状病毒,分别为国药集团中国生物武汉生物制品研究所开发的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)和北京科兴中维生物技术有限公司等单位开发的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福。与此同时,世界各地的科学家正在竞相抗击这

2020-04-15

康希诺疫苗启动II临床试验

9日,康希诺发布公告称,其重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)根据I期临床试验的初步安全数据,计划于近期在中国开展II期临床试验。根据重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(“Ad5-nCoV”)I期临床试验的初步安全数据,本公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所计划于近期在中国展开Ad5-nCoV的II期临床试验。Ad5-nCoV采用基因工程方法构建,以复

2020-04-12

中国疫苗率先进入II临床试验 84岁老人接种

由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,于12日开展二期临床试验。世界卫生组织官网公布,这是全球目前唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。13日上午,84岁高龄的武汉老人熊正兴在女儿陪同下完成了疫苗接种,成为二期临床试验中年龄最高的志愿者。与一期相比,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验放开了年龄上限,让一部分6

2020-04-14

疫情:243万!诺华与美国FDA达成协议,启动大型III临床试验-抗疟药羟氯喹治疗住院患者!

2020年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月20日24时,全球累计确诊超过243万例,国外累计确诊超过235万例、死亡超过16.2万例。美国累计确诊超过76.7万例,死亡4万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重

2020-04-21

肺炎超重磅!吉利德官宣:“人民的希望”瑞德西韦治疗重症患者III临床达到主要终点!

瑞德西韦:治疗5天与10天疗效相似,早治疗比晚治疗好,5天方案死亡率8%!

2020-04-29