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两款商业化CAR-T药物全入局 国内市场竞争硝烟再起

嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法作为“活”的药物,是一种极为个性化的治疗,从患者的供血中分离T细胞,运用基因工程技术在体外给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因,使其可以特异性识别和杀伤癌细胞,在体外扩增后再次注入患者体内,达到清除癌细胞的效果。针对血液肿瘤,CAR-T现有临床数据展示了持久的高完全缓解率,作为复发难治性患者的末线治疗手段,CAR-T无疑成为了一道曙光。全球首例接受CAR-T疗法的白血病

2019-08-18

赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权,石药集团或2021年国内上市

2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲(Sanofi)签订协议,授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,该药是美国FDA批准的首个PI3K-δ和PI3K-γ双效抑制剂

2019-07-27

国内首台认知功能障碍筛查系统正式推向市场

 国内首台认知功能障碍筛查系统日前成功取得国家医疗器械注册证,标志着又一款助力健康中国行动的功能医学设备正式推向市场。该款认知功能障碍筛查系统是由秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司在2015年自主研发成功。根据国家一级科技查新咨询单位——河北省科学技术情报研究院查新结果显示:在国内外文献中未见与该系统相同技术的文献报道。经河北医科大学第一医院和河北省人民医院的三年临床验证:该系统临床诊

2019-08-02

精鼎医药在港成立Health Advances亚洲分公司拓展亚太市场业务

2019年7月23日,精鼎医药近日宣布其旗下医疗战略咨询公司Health Advances(医疗进阶)在中国香港成立亚洲分公司,以拓展其在亚太地区的业务范围,进一步提升在这一地区优化药物开发和商业化方案的能力。作为全球创新疗法开发领导者,精鼎医药致力于提供从临床到商业化的全流程解决方案,加快创新疗法的开发和运用,提高全球健康水平。精鼎医药在亚太地区已有20多年的历史,此次Health Advanc

2019-07-23

从医美微整形看透明质酸市场

 2018 年,中国医美市场规模为1220 亿元,是全球第二医美大市场。从细分市场的表现来看,玻尿酸等医美产品引领了微整形市场的快速增长,是目前最受欢迎的医美微整形项目。初识玻尿酸玻尿酸是透明质酸的俗称,是由双糖单位D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺组成的一种不含硫的直链黏多糖,广泛分布于人体的结缔组织、上皮组织和神经组织内。1934年,透明质酸由美国哥伦比亚大学的Karl Meyer和Jo

2019-07-16

表观遗传药物:一个崛起的新兴领域

 2019年05月30日,Epizyme开发的一款表观遗传药物tazemetostat迎来一个重要里程碑,公司已向FDA递交tazemetostat上市申请,申请加速批准用于转移性/局部晚期上皮样肉瘤,Epizyme将于2019年下半年启动一项全球多中心验证性临床以支持tazemetostat完全批准,同时2019年Q4该药物将会递交滤泡性淋巴瘤适应症的上市申请。Tazemetostat

2019-07-05

进军中国生物仿制药市场!韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团创立合资企业Vcell

2019年07月19日/生物谷BIOON/--韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团(Nan Fung Group)近日联合宣布成立合资公司Vcell医疗保健有限公司(Healthcare Limited)。在成立之际,Vcell就与Celltrion签署了一份许可协议,获得了在中国大陆开发、制造和商业化Celltrion公司三款已获美国FDA和欧盟EMA批准的生物仿制药产品的独家权利:

2019-07-19

并购、整合、退出...这个市场留给医药人的时间已经不多了!

近两年,国内药品市场竞争激烈,包括医保改革、一致性评价、4+7在内的众多因素对药企短期的影响严重,过去依托单一品种实现大幅盈利的日子一去不复返。而DRGs的试点开展让这一趋势走上了快车道。接下来,留给本土中小药企可选择的出路已越来越少...纵观2019上半年的跨国药企动向来看,并购、业务调整与整合是跨国药企们的关键词,并且从规模上来看动作越来越大——1月3日,BMS宣布以740亿美元收购新基。1月

2019-07-12

2020年我国血糖仪市场规模将破200亿

 血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分,其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度,制定合理的降糖方案,反映降糖治疗的效果并指导治疗方案的调整。一、血糖监测系统:迭代升级,动态连续血糖仪(CGM)应运而生根据《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》特别提到“血糖监测”,突出在糖尿病管理中的血糖监测重要作用,因此需要高效快捷确认日内血糖波动,以保障糖尿病病人有效控制率。自1968年第一台血

2019-06-25

带量采购后的医药市场,将何去何从?

变化、焦虑、恐惧、迷茫……过去这一年,千千万万的医药人,在各种变化的环境下探索前行的同时,也在见证着医药行业变革的历史。从2018年开始,“带量采购”从年初到年尾,一直绷紧着整个行业人的心弦,各种会议、论坛、文章,从年初热闹到年尾,一直到名单正式下发后,不少企业反倒有了一种解脱感。今年一季度销量慢慢出炉后,头部内外企亮眼的增长表现,掩盖不了很多行业人的悲观情绪。一面是某几个创新药在政策及以价换量的

2019-06-20