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肾细胞癌一线治疗:时美/Exelixis“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx在欧盟即将获批!

与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率!

2021-03-09

"早筛早诊一小步 健康中国一大步"3.13筛查周活动全国县同步启动

2021年政府工作报告强调“十四五”时期在医药医疗方面,应重视创新医防协同机制,加强全科医生和乡村医生队伍建设,提升县级医疗服务能力,加快建设分级诊疗体系。为推动县域疾病早筛早诊,助力实现全民健康,2021年3月13日,在“健康中国2030”的指导下,由国家卫生健康委能力建设和继续教育中心主办,人民网人民健康、中国红十字基金会、中国初级卫生保

2021-03-13

阿普特片上市申请拟纳入优先审评

  近日,CDE官网显示,安进阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评,用于治疗银屑病。阿普斯特(apremilast)是一款小分子磷酸二酯酶4(phosphodiesterase 4,PDE-4)抑制剂,主要通过调节细胞内促炎因子与抗炎因子发挥作用。阿普斯特最早于2014年3月在美国获批上市,用于治疗成人活动性银屑病关节炎,之后又扩展适应症用于

2021-02-23

泰来fezolinetant两项3期关键性临床试验达主要终点

   日前,日本制药公司安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,旗下口服非激素治疗更年期中度至重度血管舒缩症状(VMS)fezolinetant两项3期阶段关键性取得了积极结果。SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2是双盲和安慰剂对照研究,两项试验在美国、加拿大和欧洲等国家和地区的307个地点,合计招募了1028名具

2021-02-22

名患者对无创PGT技术发起集体诉讼,索赔金额过亿

  近期,澳大利亚国家辅助生殖管理中心(National IVF)报道了一起严重的医疗诉讼案件,根据《时代》和《悉尼先驱晨报》对于此案件的披露显示,澳大利亚莫纳什生殖中心(Monash IVF)将未经临床验证的无创PGT技术直接运用于胚胎植入前遗传学检测(国内又称“三代试管婴儿”),随后专家人员在对该项目进行内部审查时才意识到,这一无创胚

2021-02-24

BMJ子刊:植物性饮食后,这位女患者8年的血管病无药自愈!

  近日,发表在医学顶级期刊英国医学杂志(BMJ)旗下子刊《BMJ Case Reports》上的一篇病例报告中,来自新西兰吉斯伯恩的医生们描述了一名罕见的慢性病患者,经过全植物性饮食“疗法”后,疾病完全康复,使其摆脱了八年的痛苦。这名63岁的女患者罹患青斑样血管病( livedoid vasculopathy),这是一种罕见的慢性疾病,

2021-03-02

2.26亿研发费用打水漂,奥泰终止一项在研ADC项目

  在累计投入2.26亿元后,百奥泰最终宣布停止ADC项目BAT8001(注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物)对HER2阳性乳腺癌的临床试验。据了解,BAT8001是百奥泰自主研发的抗体偶联药物,其是由抗HER2单克隆抗体通过稳定的硫醚键与毒素-连接子Batansine(一种美登素衍生物)进行共价连接而成,该药物结合到HE

2021-02-24

济神州悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-02-19

绿叶制药授予东和药品利的明多日透皮贴剂日本市场独家权利

   2月18日,绿叶制药宣布旗下子公司绿叶制药(瑞士)与Towa Pharmaceutical(东和药品)达成协议,授予后者在日本市场开发及商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默病,是绿叶制药自主研发的创新制剂。该产品经皮肤一周给药两次,拥有多个国际专利。相比市售的利斯的明单日透皮贴剂,利

2021-02-18

泰来潜在first-in-class口服非激素疗法治疗更年期潮热III期研究结果积极

安斯泰来公布潜在first-in-class口服非激素在研产品fezolinetant治疗中重度血管舒缩症 (更年期有关潮热)关键III期SKYLIGHT 1 and SKYLIGHT 2临床研究积极顶线结果。2项研究均达到所有4个共同主要终点。与安慰剂相比,接受30mg或45mg每日1次(QD)fezolinetant治疗妇女在第4周和第12周出现中重度V

2021-02-21