伯瑞替尼纳入拟突破性治疗品种,又一款c-MET抑制剂或将问世
据CDE官网2月22日公示,北京浦润奥生物科技有限责任公司旗下c-MET抑制剂伯瑞替尼已纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为c-Met外显子14突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。MET是一种肝细胞生长因子(HGF)酪氨酸激酶受体,也是多种癌症的驱动基因之一。MET第14外显子跳跃突变是该基因的三种突变类型之一,致癌类型主要以肺癌为主,约
2021-02-23
首个斑秃治疗药物!礼来JAK抑制剂抗炎药Olumiant(baricitinib)获美国FDA突破性药物资格!
2020年03月18日/生物谷BIOON/--礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗斑秃(alopecia areata,AA)的突破性药物资格(BTD)。此次资格认定,进一步加强了baricitinib成为第一个获FDA批准治疗斑秃患者
2020-03-18
辉瑞Xeljanz XR(托法替尼缓释片)获美国FDA批准,首个每日一次的JAK抑制剂!
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xeljanz XR(tofacitinib,托法替尼)缓释片11毫克和22毫克,用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。Xeljanz XR将为中重度活动性UC成人患者提供第一种也是唯一一种每日
2019-12-13