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梯瓦撤回抗抑郁药仿制药Budeprion XL

2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --全球最大的仿制药生产商——梯瓦(Teva)将从市场中撤回抗抑郁药Budeprion XL(300mg),该药为葛兰素史克安非他酮缓释片(Wellbutrin XL)的仿制药。FDA称,该药与品牌药不一样。 Budeprion XL于2006年获批。从2007年1月至6月,共有85人投诉称,服用Teva公司的Budeprion XL后不起作用。

2012-10-05

Marvel LifeScience撤回3种胰岛素生物仿制药的MAA

2012年11月28讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)昨日表示,已收到英国Marvel LifeScience公司决定撤回其药品Solumarv、Isomarv、Combimarv(人胰岛素,100IU/ml注射液)集中营销授权(centralized marketing authorisations)的正式通知。

2012-11-29

默沙东和Endocyte从欧盟撤回抗癌药物vintafolide的有条件上市许可申请

默沙东和合作伙伴Endocyte从欧盟撤回抗癌药vintafolide用于卵巢癌治疗的有条件上市许可申请(CMA),默沙东于2012年签署10亿协议获得该药。

2014-05-22

关于终止或撤回化妆品行政许可申请有关事项的通知

国食药监保化[2011]367号 2011年08月04日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为规范终止或撤回化妆品行政许可申请办理工作,现将办理程序和有关要求通知如下: 一、申请人申请终止或撤回化妆品行政许可的,应登录国家食品药品监督管理局网站化妆品行政许可网上申报系统,并填写相应的申请表。

2011-08-09

Hexal AG公司撤回伊班膦酸的上市许可申请

据EMA网站报道,Hexal AG已正式通知欧洲药品管理局(EMA),其决定撤回50 mg伊班膦酸Hexal(伊班膦酸)薄膜衣片在欧盟的上市许可申请。 伊班膦酸Hexal最初用于预防乳腺癌和骨转移患者的骨骼事件。 Hexal AG于2010年12月6日向EMA提交伊班膦酸Hexal的上市许可申请,作为于2011年1月21日获批的50mg Iasibon薄膜衣片的副本。

2011-08-01

日企撤回对华企辅酶Q10专利的诉讼

面对日渐成熟的竞争对手,日本化工企业Kaneka公司在美国的“专利维权”可能很快“搁浅”。 昨日,浙江医药确认,Kaneka公司已主动撤销了对浙江医药侵犯Kaneka公司氧化型辅酶Q10制备工艺专利的诉讼。不过,Kaneka公司在美国国际贸易委员会(ITC)提起的浙江医药调查尚在进行中。 其他几家同样受到该专利诉讼的国内企业也在积极应诉。

2011-09-05