CFDA首次因弄虚作假撤回药品注册申报,并追究刑责
昨日,食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》,在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假(擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等)为由取消药品申报。此前,在完成数据自查的时
德10家学术周刊撤回64篇论文
德国施普林格出版集团撤回旗下10本学术周刊上发表的64篇论文,大多数涉事论文的作者来自中国。声明中说,“我们有足够的理由相信这64篇论文的同行评议过程受到不正当影响。”
湖南儿童被食用“黄金大米”事件相关论文被正式撤回!!
两年前,美国塔夫茨大学副教授汤光文(Guangwen Tang)在《The American Journal of Clinical Nutrition》发表了题为“β-Carotene in Golden Rice is as good as β-carotene in oil at providing vitamin A to chi
Nature撤回一项关于三阴乳腺癌的研究
威尔康奈尔医学院研究人员试图验证之前所报道的三阴乳腺癌的分子,并希望以此作为治疗这一侵袭性肿瘤的靶点。然而,他们发现该结果仅仅限于一个病人,不能应用于进一步的临床工作中。
小保方晴子同意撤回两篇论文
日本理化学研究所6月4日表示,已从小保方晴子处获得了有关撤回STAP细胞论文的书面同意。论文的另一名主要作者——美国哈佛大学的查尔斯·维坎提(Charles Vacanti)教授也在朝着同意撤回论文的方向进行协调。有关STA
日本新型“万能细胞”研究者拒绝撤回争议论文
陷入论文造假漩涡的日本理化研究所学术带头人小保方晴子9日在大阪的记者会上说,此前被喻为新型“万能细胞”的STAP细胞真实存在,她拒绝撤回已发表的相关论文。小保方晴子在记者会上承认论文中出现多处“失误”,但
梯瓦撤回抗抑郁药仿制药Budeprion XL
2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --全球最大的仿制药生产商——梯瓦(Teva)将从市场中撤回抗抑郁药Budeprion XL(300mg),该药为葛兰素史克安非他酮缓释片(Wellbutrin XL)的仿制药。FDA称,该药与品牌药不一样。 Budeprion XL于2006年获批。从2007年1月至6月,共有85人投诉称,服用Teva公司的Budeprion XL后不起作用。
Marvel LifeScience撤回3种胰岛素生物仿制药的MAA
2012年11月28讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)昨日表示,已收到英国Marvel LifeScience公司决定撤回其药品Solumarv、Isomarv、Combimarv(人胰岛素,100IU/ml注射液)集中营销授权(centralized marketing authorisations)的正式通知。
默沙东和Endocyte从欧盟撤回抗癌药物vintafolide的有条件上市许可申请
默沙东和合作伙伴Endocyte从欧盟撤回抗癌药vintafolide用于卵巢癌治疗的有条件上市许可申请(CMA),默沙东于2012年签署10亿协议获得该药。