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CFDA首次因弄虚作假撤回药品注册申报,并追究刑责

 昨日,食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》,在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假(擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等)为由取消药品申报。此前,在完成数据自查的时

2015-11-12

德10家学术周刊撤回64篇论文

德国施普林格出版集团撤回旗下10本学术周刊上发表的64篇论文,大多数涉事论文的作者来自中国。声明中说,“我们有足够的理由相信这64篇论文的同行评议过程受到不正当影响。”

2015-08-20

日企撤回对华企辅酶Q10专利的诉讼

面对日渐成熟的竞争对手,日本化工企业Kaneka公司在美国的“专利维权”可能很快“搁浅”。 昨日,浙江医药确认,Kaneka公司已主动撤销了对浙江医药侵犯Kaneka公司氧化型辅酶Q10制备工艺专利的诉讼。不过,Kaneka公司在美国国际贸易委员会(ITC)提起的浙江医药调查尚在进行中。 其他几家同样受到该专利诉讼的国内企业也在积极应诉。

2011-09-05

辉瑞公司撤回哌加他尼钠扩大适应症申请

据EMA网站报道,辉瑞制药有限公司已正式通知欧洲药品管理局(EMA),决定撤回其药物哌加他尼钠(Macugen)0.3 mg注射液的扩大适应症申请。 2010年6月14日,辉瑞提交Macugen的扩大适应症申请,包括治疗因糖尿病性黄斑水肿所致的视觉障碍的适应症。在撤回申请时,该申请正处于EMA人用药品委员会(CHMP)的审查中。 Macugen于2006年1月31日首次在欧盟获准。

2011-07-29

赛诺菲从欧盟撤回预防血栓药物Mulsevo(Semuloparin)的上市申请

2012年7月9日,欧洲药品管理局(EMA)周一表示,赛诺菲(Sanofi)预防血栓药物Mulsevo(Semuloparin)在上个月未获FDA顾问小组支持之后,该公司也已撤回了该药在欧盟的上市审批申请。Mulsevo是一种实验性药物,能够预防化疗患者出现血栓栓塞。 赛诺菲在撤销信函中称,根据监管机构的意见,已决定撤回该药在全球范围内的上市申请。

2012-07-11

默沙东从EMA撤回肉瘤药物ridaforolimus MAA

2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ -- 默沙东(Merck & Co)今天宣布,已正式通知欧洲药品管理局(EMA)有关撤回ridaforoimus上市许可申请(MAA)的决定。 2011年8月,EMA接受了默沙东及合作伙伴Ariad制药提交的有关实验性肉瘤药物ridaforolimus的MAA。

2012-11-30

【722医药界惨案:34天倒计时,撤不撤回?】CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

毫无疑问,这对很多医药企业而言将是一个无眠之夜。

2015-07-23

湖南儿童被食用“黄金大米”事件相关论文被正式撤回!!

两年前,美国塔夫茨大学副教授汤光文(Guangwen Tang)在《The American Journal of Clinical Nutrition》发表了题为“β-Carotene in Golden Rice is as good as β-carotene in oil at providing vitamin A to chi

2015-08-04

默沙东和Endocyte从欧盟撤回抗癌药物vintafolide的有条件上市许可申请

默沙东和合作伙伴Endocyte从欧盟撤回抗癌药vintafolide用于卵巢癌治疗的有条件上市许可申请(CMA),默沙东于2012年签署10亿协议获得该药。

2014-05-22

小保方晴子同意撤回两篇论文

日本理化学研究所6月4日表示,已从小保方晴子处获得了有关撤回STAP细胞论文的书面同意。论文的另一名主要作者——美国哈佛大学的查尔斯·维坎提(Charles Vacanti)教授也在朝着同意撤回论文的方向进行协调。有关STA

2015-03-26