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泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评

10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评,本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。这不仅意味着多纳非尼有望在中国加速获批,也意味着泽璟制药将有望迎来首款获批上市的药品。多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药。临

2020-10-12

eLife:免疫细胞如何控制HIV感染

一项在eLife上发表的最新研究表明,能够识别接受抗逆转录病毒疗法(ART)的HIV感染者(PLWH)体内残留的HIV感染细胞能够保持活跃多年。

2020-10-07

制药人培训通知

参加会议者赠送药成材线上培训课程VIP账号{一年200多场培训课程},赠送全套学习电子包。

2020-09-30

Science子刊:临床前动物实验表明源自Vδ2-T细胞的外泌体可高效控制EBV相关肿瘤,诱导T细胞抗肿瘤免疫反应

2020年10月19日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国香港大学和中国科学技术大学的研究人员报道源自Vδ2-T细胞的外泌体(下称Vδ2-T-Exos)可以有效控制爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)相关肿瘤,并诱导T细胞抗肿瘤免疫反应。针对Vδ2-T-Exos的这些突破性新发现为开发针对EBV相关肿瘤的新疗法提供了新见解。相关研究结果近期发表在S

2020-10-19

国家医保局发布关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见

 9月16日,国家医保局发布关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见,旨在打击因医药领域给予回扣、垄断控销等行为造成的药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金大量流失问题。全文如下:国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见医保发〔2020〕34号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、药品和医用耗材集中采购

2020-09-18

新型人工智能技术如何揭开病毒控制细胞内部改变的奥秘!

2020年9月29日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Nature上题为“Cytoplasmic control of intranuclear polarity by human cytomegalovirus”的研究报告中,来自美国西北大学等机构的科学家们通过研究开发了一种新型的AI技术(人工智能技术),其或能帮助识别病毒如何控制细

2020-09-29

瀚晖制药荣获“2019年浙江省人民政府质量奖”

2020年9月25日,质量是企业长期发展的基石。在市场竞争愈加激烈的当下,瀚晖制药以“零缺陷,一次把事情做对”的质量管理理念,用引领世界的药品质量安全体系,遥遥领先的技术转化水平,全面布局产品管线引领未来的大格局继续书写企业的华丽新篇章。

2020-09-25

爱美津制药罕见病用药拟纳入优先审评

9月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新显示,由爱美津制药按4类仿制药提交的麦格司他胶囊上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症(或功能主治)为:用于成人及儿童C型尼曼匹克病患者的进行性神经症状的治疗。麦格司他(miglustat)是一种葡糖神经酰胺合成酶抑制剂,它能够降低葡萄糖脑苷脂水平,从而缓解患者症状。葡糖神经酰胺合成酶是大多数鞘糖脂类合成的

2020-09-14

华北制药阿莫西林克拉维酸钾片过评

 9月18日,华北制药发布公告称,收到国家药监局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。阿莫西林为青霉素类广谱β -内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,但阿莫西林易受耐药菌产生的 β-内酰胺酶降解;克拉维酸

2020-09-18

Axsome新型口服多机制药物AXS-07 III期临床疗效显著优于利扎曲普坦!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2020-09-27