FDA对COVID-19疫苗紧急使用授权显示出冷淡？
有迹象表明，FDA在对签发紧急使用授权（EUA），允许在早期广泛配置COVID-19疫苗的想法显示出冷淡。相反，FDA可能正在探索，通过扩展使用权（expanded access）途径批准COVID-19疫苗早期应用的想法。扩展使用权通常用于在研药物，范围更有限。几周前，FDA更多关注防止未经证实的疫苗可能会过早推出；而现在担心的是，疫苗的早期紧
万泰生物新冠检测产品获FDA紧急使用授权和印度卫生部进口许可证
9月10日，万泰生物发布公告称，公司新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（英文名称Wantai SARS-CoV-2 RT-PCR Kit）于近日获得美国食品药品监督管理局（英文全称“Food And Drug Administration”，以下简称“FDA”）签发的紧急使用授权（简称“EUA”，英文全称“Emergenc
天境生物与艾伯维达成肿瘤免疫在研项目近20亿美元海外授权合作
近日，天境生物（纳斯达克股票代码：IMAB）宣布和艾伯维（纽交所股票代码：ABBV）就由天境生物自主研发、用于治疗多种癌症的创新型CD47单克隆抗体lemzoparlimab（TJC4）的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系，本次海外授权交易金额高达近20亿美元。近日，就这一医药圈的“刷屏级新闻”，天境生物创始人、荣誉董事长主席兼董事臧敬五博士接受了生物谷
中国官方确认国产新冠疫苗获专利授权 享有优先审查政策
针对近日网上关于国产新冠疫苗专利获批的信息，中国国家知识产权局18日对外公布，确认有关“军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请已被授予专利权”的情况属实。该发明专利申请享有优先审查政策。据国家知识产权局介绍，经核，该疫苗专利申请发明名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”，该专利申请号为2020
凌科药业获授权开发新型RAS抑制剂
7月27日消息，中国创新生物医药新锐公司凌科药业宣布与日本神户大学(Kobe University)和日本理化学研究所(RIKEN Research Institute，简称RIKEN)签署独家授权协议，以开发具有新型药物作用机制(MOA)的RAS抑制剂。同时，凌科药业与神户大学签署的协议中还包括神户大学继续提供活性筛选和结构的技术支持。RAS是
百奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药
近日，百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议，授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度，百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验，在完成3期临床试验后向中国国家药监局（NMPA）、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人