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美国FDA扩大Incyte/礼来JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)紧急使用授权(EUA)!

与安慰剂+标准护理相比,Olumiant+标准护理将死亡风险降低了39%。

2021-07-30

美国FDA更新抗体鸡尾酒REGEN-COV授权:第一个用于暴露后预防的抗体疗法!

REGEN-COV是唯一一个可用于COVID-19治疗、暴露后预防性治疗的抗体疗法。

2021-07-31

美国FDA授予罗氏抗炎药Actemra/RoActemra紧急使用授权:治疗COVID-19住院患者!

Actemra/RoActemra(托珠单抗)是一款IL-6受体抑制剂,可阻断IL-6的促炎作用。

2021-06-27

抗体鸡尾酒REGEN-COV紧急使用授权(EUA)更新:低剂量1200mg治疗COVID-19患者!

REGEN-COV是由2种单抗组成,既能治疗、又能预防COVID-19。

2021-06-05

美国FDA授予GSK/Vir单抗sotrovimab紧急使用授权:早期治疗高危COVID-19患者!

sotrovimab具有双重作用:阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞。

2021-05-28

欧盟扩大辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty授权:用于12-15岁青少年人群!

Comirnaty是第一个被批准用于12-16岁青少年人群的COVID-19疫苗!

2021-05-30

美国FDA扩大辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty紧急使用授权:用于12-15岁人群!

Comirnaty是第一个被批准用于12-16岁青少年人群的COVID-19疫苗!

2021-05-13

思路迪医药获新一代CD47抗体新药大中华区独家授权

  位于张江科学城上海国际医学园区的思路迪医药宣布取得ImmuneOncia Therapeutics新一代抗CD47单克隆抗体IMC-002肿瘤适应症在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发、生产和商业化的独家授权。公司计划今年向国家药品监督管理局(NMPA)提交临床试验申请(IND)。公开资料显示,思路迪医药成立于2015年,是

2021-04-06

又一COVID-19潜在药物有望上市,GSK/Vir提交单抗VIR-7831紧急使用授权申请

近日,葛兰素史克(GSK)与Vir生物技术公司联合宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了单抗药物VIR-7831(GSK4182136)的紧急使用授权(EUA),拟用于治疗12岁以上(40公斤以内)可能存在住院或死亡风险的轻度或中度COVID-19患者。据GSK和Vir公布的资料显示,VIR-7831是一种具有双重作用的SARS-CoV-2单克隆抗

2021-03-31

GSK/Vir在美国提交单抗VIR-7831紧急使用授权(EUA)申请:早期治疗COVID-19!

VIR-7831是一种具有双重作用的单抗,同时具有阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞的潜力。

2021-03-28