FDA发布指导草案，或加强互联网医疗监管
美国食品药品监督管理局（FDA）发布了两份草案指导文件，规定了有关机构如何区分低风险的普通医疗健康设备和应用程序，并对医疗设备配件的风险评估提出了基础性的建议。
FDA就生物仿制药申请的使用者付费程序征求意见
美国食品和药物管理局（FDA）正在就生物仿制药物和具可比性（interchangable）的生物制品申请（351(k)）的使用者付费程序（User Fee Program）的制定，征求利益相关者和公众的意见。 生物制品来源于有生命的系统，如微生物、植物或动物细胞，而小分子药物一般是通过化学合成制成。
JNCI：鉴定生物标志物的方法有助指导治疗决策
根据在线发表于1月14日《美国国家癌症研究院期刊》上的评论，一种随机复合生物标志物计划，也就是用生物标志物指导分析但不是指导治疗安排的方法，提供了对指导治疗的潜在生物标志物使用的一种严格评价。 在评论中，马里兰州贝塞斯达美国国家癌症研究院生物研究部的Boris Freidlin博士，与同事们讨论了一般使用的随机临床试验设计的优点与缺点，其中包括生物标志物分层、富集与生物标志物策略设计。
焦红在甘肃省视察指导医疗器械监管工作
2013年6月26日，随全国政协“大型医院与基层医疗机构合作建立基层医疗服务新机制”专题调研组在甘肃省调研的国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红专程到甘肃省食品药品监督管理局看望干部职工，并对甘肃省医疗器械监管工作进行视察指导。
医师多点执业意见9月底将出 政策配套是难题
据中国之声《央广新闻》报道，今年5月，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》，进一步明确了2014年医改的任务目标。其中指出，将加快推进医师多点执业。今年9月底，卫计委、人社部等部门将
Neuron：FLRT蛋白指导锥体前体细胞迁移的分子机制
2014年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项科学研究发现FLRT蛋白质通过引诱和驱避信号，来“指导”锥体细胞的前体细胞到达它们的目的地， 在大脑发育过程中，神经细胞的前体细胞有时不得不从诞生地长途迁移到目的
FDA颁布生物仿制药批准指导意见草案 十年可节省250亿
美国食品与药品监督管理局（FDA）在长时间的期待下，拟议建立了低成本的生物仿制药的审核指南，有些药品可能不需要在人体试验。 指南草本中要求研究仿制药和原研药要有高度的相识性，这可能需要通过几种方式验证。 FDA还会要求生物仿制生产商提供药品上市后安全监测报告，在某些案例中可能需要长期临床研究。 FDA将会在未来60天听取公众对指南草稿的建议。
：开发一种指导干细胞增加骨生成和骨强度的方法
原始性骨髓间充质干细胞在不含有LLP2A-alendronate(LLP2A-Ale)的成骨培养基(对照)上或在含有LLP2A-Ale的成骨培养基上进行培养的图片。 美国加州大学戴维斯分校科学家领导的一个研究小组开发出一种利用一种分子增强骨生长的新技术：当该分子被注射进血液，它指导身体的干细胞运行到骨表面。一旦这种分子指导干细胞到达骨表面时，这些干细胞分化为成骨细胞而且合成促进骨生长的蛋白。
Nat.Immunol：加科学家发现CD74指导MHC I受体连接病原体
近日，Nature Immunology杂志上发表了加拿大英属哥伦比亚大学(UBC)的研究人员的研究成果，研究人员发现了一种分子途径，该分子途径使免疫细胞内的受体能够发现并标记试图侵入宿主的病原体的片段。这项关于CD74分子的作用的发现可帮助免疫学家进行治疗方法研究，以提供针对癌症、病毒及细菌的更有效的免疫反应，并研发更有效的疫苗。
国家药品价格谈判征求意见稿公布 独家专利药购销生态将有大变局
几个小时前，奇点拿到了国家卫计委办公厅最新印发的《建立药品价格谈判机制试点工作方案（征求意见稿）》，于是火速给大家解读一下。