恒瑞医药卡瑞利珠单抗又一上市申请拟纳入优先审评
恒瑞医药发布公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产，拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，该药品注册申请已获国家药监局受理，并纳入拟优先审评审批程序。药品名称：注射用卡瑞利珠单抗剂型：注射剂规格：200mg/瓶注册分类：治疗用生物制品1类申报阶段：生产申请人：苏州盛迪亚生物医药有限公司拟优先
SciVario® twin双联生物反应器重磅上市，助力生物制药行业高质量发展
近年来，生物制药行业蓬勃发展，对研发生产设备提出了更高要求，生物反应器的设计创新也持续改进着生产工艺和生产效率。2020年11月20-22日，借由第二十届中国生物制品年会的盛大开幕，Eppendorf公司乘势推出了SciVario® twin双联生物反应器，旨在更好地为生物制药产业赋能，推动行业的高质量发展。
MASP-2靶向单抗narsoplimab美国申请上市：治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)!
在关键3期临床中，narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值！
赛诺菲全新基础胰岛素来优时®重磅上市，助力糖尿病患者平稳控糖
2020年11月14日，全球领先的生物制药公司赛诺菲宣布创新糖尿病药物——"甘精胰岛素注射液 U300" （规格：1.5ml：450单位/预填充式注射笔 ）（注册商标：来优时®，Toujeo®）正式在中国上市，为需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者带来更安全、平稳的新选择。11月10日，北京已开出首张处方。
中国生物药界跑出超级“黑马”：荣昌生物闪耀上市，首日股价大涨33.97%
69.8港元/股，涨幅33.97%！2020年11月9日，随着开市锣的敲响，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物-B：09995.HK）正式在香港交易所挂牌上市，惊艳国际资本市场。荣昌生物是港交所18A新政出台后第25家IPO的生物科技企业，也是今年登陆港交所的第11家创新药企业。记者获悉，荣昌生物本次IPO发行定价为52.10港元/股，发行市值249
拜耳首创药物finerenone在美欧申请上市：显著降低肾脏和心血管事件风险！
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
诺华siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)将年底上市，疗效与年龄/性别无关!
inclisiran将成为全球第一个降胆固醇siRNA药物，可持久显著降低LDL-C。
国家药监局批准新型急性缺血性脑卒中机械取栓器上市
《中国脑卒中防治报告2018》显示，脑卒中已成为我国成年人致死致残的首位病因，脑卒中包括缺血性脑卒中和出血性脑卒中，其中81.3%的脑卒中为缺血性脑卒中。由于血栓阻塞大脑中的细胞会失去氧气和营养物质供应，脑细胞逐渐受损并死亡，继而影响到患者的活动能力及语言机能，严重者可致患者偏瘫和死亡。静脉溶栓是目前公认的行之有效的脑卒中超早期救治方法，但是对于
国产抗癌药PD-L1上市在即 研究数据助其成为后起之秀
近日，拥有国产首个PD-L1单抗上市候选药物的基石药业捷报频传，10月22日，基石药业宣布，其PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，这是继FDA授予PD-L1抗体舒格利单抗孤儿药资格用于治疗T细胞淋巴瘤之后，舒格利单抗取得的又一个