打开APP

北海康成/Puma强效酪氨酸激酶抑制剂Nerlynx(奈替尼)展现强劲疗效!

在中国,Nerlynx已被批准治疗乳腺癌:用于HER2阳性早期乳腺癌患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。

2021-01-31

帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评 治疗前列腺癌

CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评,单药用于治疗携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DNA损伤修复功能缺陷,杀死肿瘤细胞。最早于201

2021-01-24

帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评,治疗前列腺癌

  1月21日,CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评,单药用于治疗携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。奥拉帕利是FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DN

2021-01-22

江苏奥赛康注射用奥美唑钠首家过评

 1月5日,国家药监局官网显示江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价,是该品种首个过评厂家。奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,属于第一代PPI类药物,具有弱碱性,可特异性结合H+-K+-ATP酶,抑制酶活性,从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适用的替代疗法用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ell

2021-01-06

安斯泰来mirabegron(米贝隆)获美国FDA优先审查!

脊柱裂,一种先天性脊髓缺陷,是儿童NDO的常见原因。

2021-01-15

欧盟批准Tivicay PD(多替韦分散片):治疗≥4周、≥3公斤儿科患者!

Tivicay PD是第一个分散片配方的整合酶抑制剂,将缩小成人和儿童HIV治疗方案的差距。

2021-01-15

中药来源阿可拉:小分子免疫调节抗肿瘤作用机制研究新进展

 近日,国际知名免疫学期刊欧洲免疫学杂志(European Journal of Immunology)在线发表阿可拉定免疫调节抗肿瘤作用机制研究成果 “Icaritin inhibits PD-L1 expression by targeting IκB Kinase α” (DOI: 10.1002/eji.202048905)。阿可拉定是北京

2021-01-04

信达生物达伯舒®+达攸同®方案获国家药监局受理:3期疗效击败索非尼!

达伯舒+达攸同方案与罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)方案具有相同的作用机制,后者已于2020年10月在中国获批,标志着肝癌一线治疗的重大突破。

2021-01-13

中药来源阿可拉:小分子免疫调节抗肿瘤作用机制研究新进展

近日,国际知名免疫学期刊欧洲免疫学杂志(European Journal of Immunology)在线发表阿可拉定免疫调节抗肿瘤作用机制研究成果 “Icaritin inhibits PD-L1 expression by targeting IκB Kinase α” (DOI: 10.1002/eji.202048905)。阿可拉

2020-12-17

Fintepla(芬氟明口服液)获欧盟批准,治疗≥2岁Dravet综合征患者!

在全部3期研究中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

2020-12-24