首个Claudin18.2/PD-L1双抗获批临床
3月4日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，启愈生物的“Q-1802冻干粉针”新药临床试验申请获得临床默示许可，适应症为晚期实体瘤。Q-1802是中国首个申报临床的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。Q-1802是启愈生物利用其抗体工程技术平台自主开发并具有自主知识产权的可以同时靶向PD-L1及Claudin18.
康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准
3月9日，康宁杰瑞生物制药宣布，PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号：KN046-205， ENREACH-Thymic），旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效
EBioMedicine：一种抗高血脂药物在精神分裂症小鼠模型中改变了其大脑连通性
2021年3月9日讯/生物谷BIOON/--近日，日本理化研所领导的一个研究小组发现了一种治疗精神分裂症药物的潜在新靶点，这可能会带来改善精神分裂症患者大脑连接和回路的新疗法。相关研究结果发表在EBioMedicine期刊上，论文标题为Peroxisome proliferator-activated receptor α as a novel therap
国产抗PD-1单抗向美国FDA滚动提交上市申请，用于治疗鼻咽癌
2021年3月3日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的生物制品许可申请（BLA）。特瑞普利单抗成为首个向美国FDA提交上市申请的国产抗PD-1单抗。特瑞普利单抗注射液（拓益）由君实生物自主研发，是中国首个批准上市
阿斯利康中国与君实生物就抗PD-1单抗药物达成重磅授权合作
2021年2月28日，阿斯利康中国与君实生物（1877.HK，688180.SH）于今日共同宣布一项重磅战略合作，双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源，积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。自2021年2月28日起，阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）在中国大陆地区非核心市场
研究发现纤维蛋白原具有抗炎作用
近日，来自澳大利亚弗林德斯大学健康与医学研究所和医学与公共卫生学院的研究人员发现血纤维蛋白的一种新的抗炎作用，可以为肾脏、心脏和其他常见疾病的治疗提供新的方法。纤维蛋白原是血浆的主要成分，极容易与生物氧化剂发生反应。氯酸盐是人体在炎症过程中产生的一种化学物质。这项研究描述了纤维蛋白原是如何保护人体免受次氯酸盐的侵害，因此在
康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定
2月23日，康方生物（9926.HK）宣布， 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗宫颈癌（除极早期IA1期之外）。这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理