首个胆管癌靶向药！强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获日本批准，信达生物引进中国!
信达生物拥有大中华区权利，Pemazyre是第一个获批治疗胆管癌的靶向药物，通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散
2020年 全球肿瘤药巨头排名TOP10
2020年，肿瘤仍是全球新药研发最热闹的赛道，吉利德以210亿美元全现金收购Immunomedics，获得靶向Trop-2的抗体偶联药物药物Trodelvy，彻底引爆ADC药物的研发投资热情；安进完成Sotorasib的关键性临床研究，提交上市申请并获得FDA优先审评资格，即将打破难成药靶点KRAS的新药研发僵局……肿瘤同时也是“吸金
罗氏Actemra/RoActemra(托珠单抗)获批：首个治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的生物药!
治疗SSc-ILD方面，勃林格殷格翰口服酪氨酸激酶抑制剂Ofev(尼达尼布)是首个获批的药物。
Nature：阻断癌细胞对糖分的使用可提高免疫疗法的抗肿瘤效果
2021年2月18日讯/生物谷BIOON/---癌细胞和免疫细胞有一些共同点：它们都喜欢吃糖。糖是一种重要的营养物。所有的细胞都将糖作为重要的能量来源和构成单元（building block）。对于免疫细胞来说，吞食糖分是一件好事，这是因为这意味着获得足够的营养物来生长和分裂，以产生更强的免疫反应。但癌细胞利用糖来达到更邪恶的目的。那么，当肿瘤细胞和免疫细胞
Science子刊：美容激光辐射有望增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤反应
2021年2月21日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的研究，使用美国麻省总医院（MGH）发明的一种美容激光可能会提高某些抗肿瘤疗法的有效性，并将其使用范围扩大到更多不同形式的癌症。重要的是，这种策略在小鼠身上进行了测试和验证。相关研究结果发表在2021年2月17日的Science Translational Medicine期刊上，论文标题为“Epit
生物类似药进入集采提速！修美乐、罗氏强敌环伺
春节假期结束后的首个工作日，CDE就发布了一则重磅消息：《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布，这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。数据显示，我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元，个别单品将达百亿。业内预测，未来三年内国内预计有30~50多款生物类似药会接连上市，竞争远比PD-1激烈。阿达木单
康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定
2月23日，康方生物（9926.HK）宣布， 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗宫颈癌（除极早期IA1期之外）。这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理
Nature：科学家揭示调节免疫细胞抗肿瘤活性的新型分子机制！
2021年2月5日 讯 /生物谷BIOON/ --卵巢癌患者的预后通常较差，大多数的卵巢癌患者都是在疾病晚期才被确诊的，据估计，晚期卵巢癌患者的5年生存率仅为40%，引起这些不良结果的部分原因是科学家们缺乏有效的疗法来治疗晚期卵巢癌和癌症复发。目前免疫疗法在治疗很多癌症类型上都有一定的潜力，然而当前很多研究表明，卵巢癌患者并不会对当前的药物产生强烈的反应。近
信达生物宣布IBI310联合达伯舒III期临床研究完成首例患者给药
信达生物宣布：IBI310（抗CTLA-4单抗）联合PD-1抑制剂达伯舒？（信迪利单抗注射液）用于治疗一线晚期肝细胞癌的一项随机、开放、对照的多中心III期关键临床研究（NCT04720716）已完成首例患者入组及给药。近年来，免疫检查点抑制剂显示出了可接受的安全性和令人鼓舞的有效性，为肝癌患者带来了新的治疗希望。本研究是一项在中国开
中国生物类似药进军美国市场！！百奥泰贝伐单抗生物类似药BAT1706获美国FDA受理！
BAT1706是罗氏王牌生物制剂Avastin（安维汀）的生物类似药，已在中国、欧盟、美国进入审查。