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首个斑秃治疗药物!礼来JAK抑制剂抗炎药Olumiant(baricitinib)获美国FDA突破性药物资格!

2020年03月18日/生物谷BIOON/--礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗斑秃(alopecia areata,AA)的突破性药物资格(BTD)。此次资格认定,进一步加强了baricitinib成为第一个获FDA批准治疗斑秃患者

2020-03-18

Nat Cancer:特殊实验性药物或能有效抑制化疗药物多柔比星所产生的心脏损伤效应

2020年3月14日 讯 /生物谷BIOON/ --常用的化疗药物多柔比星往往会损伤心肌,有时候还会引发严重或致死性的心力衰竭,近日,一项刊登在国际杂志Nature Cancer上的研究报告中,来自阿尔伯特-爱因斯坦医学院等机构的科学家们通过研究对斑马鱼和小鼠进行研究后发现,实验性药物BAI1或能有效抑制多柔比星对心脏的损伤效应,同时还不会降低其抗癌药效。图

2020-03-14

Sci Trans Med:实验性药物有助于治疗三阴性乳腺癌

最近,来自Vanderbilt-Ingram癌症中心的研究人员发现MYCN蛋白在三阴性乳腺癌(TNBC)中扮演了重要角色,并确定了可能的干预措施,可用于进一步的临床研究。

2020-03-12

强生EGFR-MET双特异性抗体疗法JNJ-6372获美国FDA突破性药物资格!

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予JNJ-61186372(JNJ-6372)突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。JNJ-6372是一种具有免疫细胞导向活性

2020-03-11

细胞疗法remestemcel-L计划在中美欧澳同步评估

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司,该公司是同种异体(通用型)细胞疗法的全球领导者,致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品。近日,该公司宣布,计划在美国、澳大利亚、中国、欧洲评估其同种异体间充质干细胞(MSC)候选疗法remestemcel-L治疗由新型冠状病毒(SARS-C

2020-03-11

美国FDA授予罗氏Esbriet突破性药物资格,治疗无法分类的间质性肺病(uILD)!

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Esbriet(pirfenidone,吡非尼酮)治疗无法分类的间质性肺病(uILD)成人患者的突破性药物资格(BTD)。ILD是一种致衰性的严重呼吸系统疾病,目前尚无FDA批准用于治疗uILD的药物。II期临床试验数据显示,治疗24周,与安慰剂相

2020-03-04

慢性移植物宿主病(cGVHD)突破性药物!口服ROCK2抑制剂KD025治疗2个月总缓解率(ORR)>60%!

2020年02月24日讯 /生物谷BIOON/ --2020年ASBMT/CIBMTR移植与细胞冶疗年会(TCT 2020)于2020年2月19-23日在美国佛罗里达州奥兰多举行,该会议由美国血液与骨髓移植协会(ASBMT)和国际血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)联合举办,会上介绍了血液和骨髓移植以及细胞治疗各个领域的基础科学、转化研究和临床研究的最新进

2020-02-24

美国FDA授予首创IAP抑制剂Debio 1143突破性药物资格,一线治疗头颈癌

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Debiopharm是一家致力于开发肿瘤学创新疗法的瑞士生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Debio 1143突破性药物资格(BTD),结合当前的标准护理——以顺铂为基础的化放疗(CRT),治疗确诊为先前未治疗的、不可切除性局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-SCCHN)患者。

2020-02-29

百济神州PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液正式处方销售, 开启免疫治疗结构优化新时代

2020年3月5日,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授为当地一位复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者开出了百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的处方,这也标志着目前来自全国超过160个城市的肿瘤患者已经可以在当地购买并使用上这款全球高品质的抗PD-1抗体药物,这其中还包括受此次新冠肺炎疫情影响最为严重的武汉市,切实保障了肿瘤患者在特殊时期的用药及治疗需求。与此同时,由中国初级卫生保健基金会联合百济

2020-03-06

美国FDA授予新型抗菌药exebacase(重组裂解素)突破性药物资格!

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --ContraFect是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现和开发新型抗菌药物治疗危及生命的抗生素耐药感染。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予重组细胞壁裂解素exebacase(CF-301)突破性药物资格(BTD),联合标准护理(SOC)抗葡萄球菌抗生素,用于成人患者治疗耐甲氧西林金黄

2020-02-26