默克/辉瑞Bavencio获美国FDA授予突破性药物资格，进入实时肿瘤学审查！
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交一份补充生物制品许可申请（sBLA）：将抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的一线维持治疗。FDA已授予Bavencio用于该适应症的突
Lancet Infect Dis：实验性抗疟疾药物临床实验初获成功
最近，st. Jude儿童研究医院的研究者们在首次临床试验中证明一种速效抗疟化合物具有很好的耐受性，以及显示出很有希望的抗疟效果。相关结果发表在《Lancet Infectious Diseases.》杂志上。
间充质干细胞(MSC)治疗移植物抗宿主病！抗炎细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)获美国FDA优先审查!
2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司，是同种异体（通用型）细胞疗法的全球领导者，致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品，用于炎症性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其同种异体细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品许可申请（
钟南山团队新研究：连花清瘟体外试验显示抗新冠病毒抗炎作用
连花清瘟胶囊主要成分为连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草。辅料为：淀粉。2020年2月 连花清瘟胶囊（颗粒）列入国家卫生健康委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》中国工程院院士钟南山团队最新研究认为，连花清瘟在体外试验中显示出抗新冠病毒的作用。相关论文题为《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒
首个斑秃治疗药物！礼来JAK抑制剂抗炎药Olumiant(baricitinib)获美国FDA突破性药物资格！
2020年03月18日/生物谷BIOON/--礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予评估口服JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）治疗斑秃（alopecia areata，AA）的突破性药物资格（BTD）。此次资格认定，进一步加强了baricitinib成为第一个获FDA批准治疗斑秃患者
Nat Cancer：特殊实验性药物或能有效抑制化疗药物多柔比星所产生的心脏损伤效应
2020年3月14日 讯 /生物谷BIOON/ --常用的化疗药物多柔比星往往会损伤心肌，有时候还会引发严重或致死性的心力衰竭，近日，一项刊登在国际杂志Nature Cancer上的研究报告中，来自阿尔伯特-爱因斯坦医学院等机构的科学家们通过研究对斑马鱼和小鼠进行研究后发现，实验性药物BAI1或能有效抑制多柔比星对心脏的损伤效应，同时还不会降低其抗癌药效。图
Sci Trans Med：实验性药物有助于治疗三阴性乳腺癌
最近，来自Vanderbilt-Ingram癌症中心的研究人员发现MYCN蛋白在三阴性乳腺癌（TNBC）中扮演了重要角色，并确定了可能的干预措施，可用于进一步的临床研究。
强生EGFR-MET双特异性抗体疗法JNJ-6372获美国FDA突破性药物资格！
2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予JNJ-61186372（JNJ-6372）突破性药物资格（BTD），用于治疗接受含铂化疗后病情进展、表皮生长因子受体（EGFR）第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。JNJ-6372是一种具有免疫细胞导向活性
美国FDA授予罗氏Esbriet突破性药物资格，治疗无法分类的间质性肺病(uILD)！
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Esbriet（pirfenidone，吡非尼酮）治疗无法分类的间质性肺病（uILD）成人患者的突破性药物资格（BTD）。ILD是一种致衰性的严重呼吸系统疾病，目前尚无FDA批准用于治疗uILD的药物。II期临床试验数据显示，治疗24周，与安慰剂相
抗炎细胞疗法remestemcel-L计划在中美欧澳同步评估
2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司，该公司是同种异体（通用型）细胞疗法的全球领导者，致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品。近日，该公司宣布，计划在美国、澳大利亚、中国、欧洲评估其同种异体间充质干细胞（MSC）候选疗法remestemcel-L治疗由新型冠状病毒（SARS-C