梯瓦撤回抗抑郁药仿制药Budeprion XL
2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --全球最大的仿制药生产商——梯瓦(Teva)将从市场中撤回抗抑郁药Budeprion XL(300mg),该药为葛兰素史克安非他酮缓释片(Wellbutrin XL)的仿制药。FDA称,该药与品牌药不一样。 Budeprion XL于2006年获批。从2007年1月至6月,共有85人投诉称,服用Teva公司的Budeprion XL后不起作用。
武田及灵北向FDA提交抗抑郁药vortioxetine新药申请
2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)与灵北(Lundbeck)宣布,已向FDA提交了其新型多模式抗抑郁药vortioxetine(Lu AA21004)的新药申请(NDA),用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。如果获批,武田及灵北计划在美国及日本联合推出该药。 Vortioxetine属于新一代抗抑郁药,被开发用于重度抑郁症患者的治疗。
森林实验室向FDA提交重度抑郁症药物levomilnacipran新药申请
2012年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --森林实验室(Forest Lab)及Pierre Fabre实验室联合宣布,已向FDA提交了levomilnacipran的新药申请(NDA),这是一种五羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。该药由Pierre Fabre实验室发现,由Pierre Fabre与森林实验室共同开发。
Sunovion向FDA提交抗抑郁药物LATUDA补充新药申请
2012年9月7日电 /生物谷BIOON/ --Sunovion 制药公司已向FDA提交了2份补充新药申请(sNDAs),寻求批准LATUDA(lurasidone HCl)作为单药治疗及辅助治疗药物,用于I型双相情感障碍(Bipolar I Disorder)成人患者抑郁发作的治疗。
JAMA:在怀孕期间服用抗抑郁药物与死产、婴儿死亡风险的增加无关
据发表在1月2日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露,一项包括了近3万名北欧国家妇女的研究显示——这些妇女在妊娠期间曾经按照处方获得过一种选择性5 - 羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)——在考虑了包括母亲有精神疾病在内的众多因素之后,研究人员表示,妇女在妊娠期间服用这些药物与死产、新生儿死亡或新生儿期之后的死亡风险之间没有发现明显的关系。
CRP有望成为抗抑郁症药物研究新突破口
2013年1月1日讯 /生物谷BIOON/ --CRP(C-reactive protein)是一种研究和治疗炎症及相关疾病常用的生物靶标类蛋白。最新研究显示该种蛋白与抑郁症的发病有关。该项研究是由丹麦的研究者主持进行的,并发表在JAMA Psychiatry,这项研究给抗抑郁症研究带来了一丝曙光。目前,进一步研究正在进行中。
Neuropsychopharmacology :一种抗抑郁药或可治疗大脑皮质损伤
日本医学专家日前在美国期刊《神经心理药物学》上报告说,他们给一些正常的成年实验鼠使用一种抗抑郁药,成功使其抑制性神经元的数量增加。 这一发现将有助于研究如何防止抑制性神经元数量减少,为防治与此相关的大脑皮质损伤提供新方法。 日本藤田保健卫生大学综合医学研究所的宫川刚教授和同事,连续3周给一些实验鼠喂食抗抑郁药氟西汀,给对照组实验鼠喂食生理盐水。
发现抗抑郁药物可诱导成年个体大脑皮层产生新的神经元
2013年1月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Neuropsychopharmacology上的一篇研究报告中,来自藤田保健卫生大学的研究者报道了抗抑郁药物氟西汀可以诱发成年人大脑正常皮质产生新的神经元。
武田制药公司向FDA提交关于抑郁症药物新药申请
日本武田制药公司全球研发中心宣布其重度抑郁症药物vortioxetine新药申请(NDA)获得美国食品药监局(FDA)批准。 武田制药公司同时宣布将以Brintellix作为vortioxetine的商品名。 此次NDA包括六个短期研究数据和一个长期研究数据。 vortioxetine在非临床研究中显示,在大脑核心区域提高了神经传递血清素、多巴胺、乙酰胆碱和组氨酸水平。
Naurex抗抑郁药完成B轮融资3800万美元
2012年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --埃文斯顿生物技术公司Naurex最近完成了B轮融资,得到Naurex投资公司及其他投资者的3800万美元的投资。 Naurex的抗抑郁药物GLYX-13近期刚完成了IIa期实验,得到了一些积极的实验结果,即将开始IIb期实验,据悉,这笔资金还将用于另一种药物 NRX-1074的早期研发。