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恒瑞PD-1单抗再获两大适应症III期临床批件

  7月16日,恒瑞医药发布公告称,已于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210)联合疗法的《临床试验通知书》(详见下表),并将于近期开展临床试验。卡瑞利珠单抗“广撒网”作为第5款在国内上市的PD-1抗体,卡瑞利珠单抗虽不占据绝对先发优势,但是后劲可谓十足,无论是临床试验布局还是适应症拓展优势尽显,接二连三的动作可以说承包了近两个月不少“热搜”:

2019-07-17

沈琳教授解读:PD-1抑制剂临“胃”不惧,突破三线治疗困局

近日,北京消化肿瘤国际高峰论坛暨中国胃肠肿瘤临床研究协作组年会(CGOG)在北京召开。会议期间,北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授接受了肿瘤资讯的采访,解答了目前业界最为关心的胃癌免疫治疗相关问题,并对未来胃癌免疫治疗的发展提出了思考与启示。 亮点一览1,中国胃癌发病率高,早诊率低,有效治疗手段匮乏,免疫治疗是目前最有前景的治疗手段。2,ATTRACTION-2研究开辟了胃癌免疫治疗之先河;

2019-07-17

新型抗体药物偶联物enfortumab vedotin在美申请上市,用于PD-(L)1难治患者

2019年07月17日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求加速批准抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,具体为:既往已接受一种PD-1/L1抑制剂并且在新辅助/辅助治疗、局部

2019-07-17

Targovax公司ONCOS-102联合Keytruda治疗PD-1难治性黑色素瘤展现强劲疗效数据

2019年07月09日/生物谷BIOON/--Targovax ASA是一家专注于开发溶瘤病毒治疗难治性实体肿瘤的临床阶段生物技术公司。近日,该公司宣布,评估溶瘤病毒ONCOS-102(Ad5/3-D24-GM-CSF)联合默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)治疗抗PD-1检查点抑制剂(CPI)难治性晚期黑色素瘤的临床研究获得了令人鼓舞的疗效数据。该研究入组的患者为接受抗PD

2019-07-09

6款PD-L1抗体在中国进入临床后期 哪些肿瘤患者将获益?

 日前,阿斯利康公司宣布,该公司开发的PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab),在一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的3期临床试验中,显着提高患者总生存期,达到了试验的主要终点。这款癌症免疫疗法,有望继罗氏Tecentriq之后,成为第二款获批一线治疗SCLC的PD-L1抑制剂。针对免疫检查点的新型抗肿瘤药物已成为全球肿瘤药物研发热点。截至目前,全球共上市3款重

2019-07-01

Cell Rep:揭示T细胞中PD-1信号传输的通路

2019年6月26日讯 /生物谷BIOON /——苏黎世联邦理工学院的研究人员发现了免疫细胞过多的的生化信号通路。这一发现对癌症免疫治疗等领域的进展具有重要意义。图片来源:Shutterstock近年来,肿瘤学家在癌症免疫治疗方面取得了巨大成功,尤其是在去年获得诺贝尔医学奖的免疫检查点抑制剂。肿瘤细胞有抑制患者自身T细胞活动的能力,导致T细胞离开肿瘤。为了做到这一点,他们使用了分子"握手",即肿瘤

2019-06-26

Xencor宣布靶向PD-1和ICOS的双候选药物1期临床给药完成

近日,一家临床阶段的生物制药公司Xencor宣布其候选药物XmAb23104名为DUET-3的研究试验中,第一名患者已经完成给药。DUET-3是一项1期、多剂量、剂量递增临床研究,将评估静脉输注XmAb23104对于针对的晚期实体瘤患者的安全性和耐受性,从药代动力学、药效学、免疫原性和初步抗肿瘤活性诸多方面。(Clinicaltrials identifier: NCT03752398)而XmAb

2019-05-18

Nat Med:临床试验表明免疫诱导策略可提高转移性三阴性乳腺癌对PD-1阻断的敏感性

2019年5月29日讯/生物谷BIOON/---PD-1阻断在治疗转移性三阴性乳腺癌(triple-negative breast cancer, TNBC)中的具有较低的疗效,这突出了需要开发让肿瘤微环境对PD-1阻断更敏感的策略。临床前研究已指出化疗和放疗的免疫调节特性。在一项适应性非对比的2期临床研究的第一阶段中,来自荷兰癌症研究院等研究机构的研究人员对67名转移性TNBC患者进行随机分配,

2019-05-29

Science:揭示癌症患者为何对抗PD-1免疫检查点阻断疗法作出不同反应

2019年5月12日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国约翰霍普金斯大学和纪念斯隆凯特琳癌症中心等研究机构的研究人员发现癌症患者对抗PD-1免疫检查点阻断疗法作出不同反应的一些原因。相关研究结果发表在2019年5月3日的Science期刊上,论文标题为“Genetic diversity of tumors with mismatch repair deficiency infl

2019-05-12

Nature重磅:预先抑制TNF显著增强PD-1和CTLA-4联合免疫疗法疗效并降低副作用

2019年5月8日讯 /生物谷BIOON /——由Cima和纳瓦拉临床大学的研究人员领导的一项合作实验研究提出了一种治疗癌症的新方法,即在动物模型中使用联合免疫疗法解决疗效和毒性的问题。这种临床策略包括阻断一种参与免疫系统调节的蛋白(称为肿瘤坏死因子,TNF),同时联合免疫治疗(抑制PD-1和CTLA-4等其他“减缓”免疫反应的蛋白)。相关研究成果于近日发表在《Natrue》上。“在这项研究中,我

2019-05-08