FDA批准“人造皮肤”,烧伤移植迎来新选择
美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了Mallinckrodt的再生组织移植物StrataGraft,用于需要皮肤移植手术的成人热烧伤患者。据悉,StrataGraft是FDA根据21世纪治愈法案的规定,首批被指定为再生医学高级疗法(RMAT)的产品之一。这也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物,为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。烧伤是一项全球性公共卫生
2021-06-19
拜耳首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)在日本获得批准,中国进入审查!
vericiguat具有特殊作用机制,与安慰剂相比,将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。
2021-06-24
欧盟CHMP推荐批准Opdivo(纳武利尤单抗):可显著延长无病生存期!
与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。
2021-06-28