FDA批准“人造皮肤”，烧伤移植迎来新选择
美国食品与药品监督管理局（FDA）批准了Mallinckrodt的再生组织移植物StrataGraft，用于需要皮肤移植手术的成人热烧伤患者。据悉，StrataGraft是FDA根据21世纪治愈法案的规定，首批被指定为再生医学高级疗法(RMAT)的产品之一。这也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物，为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。烧伤是一项全球性公共卫生
2021-06-19
拜耳首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)在日本获得批准，中国进入审查!
vericiguat具有特殊作用机制，与安慰剂相比，将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。
2021-06-24
欧盟CHMP推荐批准Opdivo(纳武利尤单抗)：可显著延长无病生存期!
与安慰剂相比，Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍（22.4个月 vs 11.0个月）。
2021-06-28
基石药业阿伐替尼新适应症获FDA批准
今年3月刚刚在中国获批上市的阿伐替尼(avapritinib，中文商品名：泰吉华)今日从美国传来喜讯， FDA已批准该产品用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症（advanced SM）成人患者，包括侵袭性SM（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）。这也是全球首个专门针对该疾病主要驱动基因的精准疗法，在已有或没有预先治疗的患者中都
2021-06-17
BMS免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗晚期肠癌患者获NICE批准
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)近日发布一份最终评估文件（FAD），推荐将百时美施贵宝免疫组合疗法Opdivo+Yervoy用于治疗某些晚期肠癌患者，具体为：接受氟嘧啶化疗失败、有罕见的微卫星高不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）突变的晚期肠癌患者。BMS在一份声明中称，此次批准使Opdivo+Yervey成为英国首个被批准用于这些患者的
2021-06-15