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欧盟批准双重免疫治疗方案Opdivo+Yervoy:治疗dMMR/MSI-H患者!

Opdivo+Yervoy(OY组合)是获得监管批准的第一个也是唯一一个双重免疫疗法。

2021-06-30

FDA批准“人造皮肤”,烧伤移植迎来新选择

美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了Mallinckrodt的再生组织移植物StrataGraft,用于需要皮肤移植手术的成人热烧伤患者。据悉,StrataGraft是FDA根据21世纪治愈法案的规定,首批被指定为再生医学高级疗法(RMAT)的产品之一。这也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物,为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。烧伤是一项全球性公共卫生

2021-06-19

默沙东Keytruda+化疗方案获欧盟批准:疗效显著优于化疗,将成一线治疗新标准!

与化疗相比,Keytruda+化疗显著延长了总生存期和无进展生存期。

2021-06-30

欧盟批准罗氏IL-6R单抗Enspryng,4月底在中国获批!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,今年4月底在中国获批。

2021-06-29

拜耳首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)在日本获得批准,中国进入审查!

vericiguat具有特殊作用机制,与安慰剂相比,将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。

2021-06-24

欧盟批准赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo:治疗2种晚期癌症!

Libtayo是第一个治疗基底细胞癌(BCC)的免疫疗法。

2021-06-27

欧盟CHMP推荐批准Opdivo(纳武利尤单抗):可显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-06-28

百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获欧盟CHMP推荐批准:治疗多发性骨髓瘤!

Abecma是全球首个上市的BCMA导向CAR-T细胞疗法。

2021-06-29