Duobrii(卤倍他索丙酸酯/他扎罗汀)乳液获美国FDA批准
2019年04月27日/生物谷BIOON/--Bausch Health公司及其皮肤科公司Ortho Dermatologics近日宣布,美国FDA已批准Duobrii(卤倍他索丙酸酯/他扎罗汀,0.01%/0.045%)乳液,用于斑块型银屑病成人患者的治疗,该药是一种局部外用药物,每日涂抹患处一次。值得一提的是,Duobrii是第一个也是唯一一个将卤倍他索丙酸酯和他扎罗汀独特组合融入一个配方的局
杰特贝林Zemaira(α1蛋白酶抑制剂[人])大瓶装获美国FDA批准!
2019年04月26日/生物谷BIOON/--血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Zemaira®[α1蛋白酶抑制剂[人]]的4克和5克小瓶装,治疗α1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)。该批准对AATD社区很重要,因为Zemaira此前仅有1克小瓶装。4克和5克包装将减少重构所需的小瓶数量,从而通过节省患者时间和
勃林格殷格翰新合作:利用淋巴系统递送癌症免疫疗法
今日,PureTech Health宣布与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)达成了一项研究合作协议,利用PureTech专有的靶向淋巴平台,开发一系列可口服的新型免疫调节候选药物,用于治疗癌症,炎症性,自身免疫等疾病。PureTech是一家临床阶段的生物医药公司,专注于开发针对大脑-免疫-肠道(Brain-Immune-Gut),或称为BIG功能失调的新型药物。根
勃林格/礼来重磅SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)显著改善心脏功能
2019年04月23日/生物谷BIOON/--勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟开发的SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)于2014年获得美国FDA批准上市,目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。不过,这2家公司一直致力于让这种药物被批准用于治疗没有糖尿病的心力衰竭患者,现在,已有临床前数据显示出Jardiance在治疗这种适应症中的希望。来自美国纽约西
2018财务年度: 勃林格殷格翰增长与投资两翼齐飞
肿瘤、纤维化疾病、免疫及代谢性疾病领域在研管线充盈所有业务的营业增长均超越市场平均水平2017年收购的动物保健业务顺利完成技术层面整合研发驱动的制药公司勃林格殷格翰今日宣布,2018年实现净销售额175亿欧元。 排除汇率影响及2017年与赛诺菲业务互换带来的一次性影响后,净销售额增长4%。研发总支出达到32亿欧元(+ 2.8%),占年销售额的比例增长至18.1%。在过去的一年里,公司始终专注于特定
研究揭示胶林复合系统土壤细菌群落动态特征及其驱动因子
土地利用变化是影响土壤微生物多样性的重要因素之一。农林复合系统作为一种特殊的土地利用方式,目前关于其构建对土壤细菌群落结构和多样性影响方面的研究仍较少,且已有研究多基于单次的表层土壤采样,以致其结论并不一致。因此,亟需开展基于多因素的农林复合系统构建对土壤细菌群落动态响应的相关研究。中国科学院西双版纳热带植物园农林复合生态系统研究组副研究员刘成刚等从时间(季节)和空间(土壤深度)尺度上
勃林格/礼来Jardiance(恩格列净)现实世界研究显著优于DPP-4抑制剂
2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)大规模现实世界研究EMPRISE的初步结果。该研究对2014年8月至2016年9月期间大约3.5万例2型糖尿病患者的数据进行了分析,结果显示,在美国的常规临床实践中,与二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类降糖药相比,Jardiace与全因住院相对
诺和诺德口服版semaglutide降糖&减肥疗效显著优于默沙东Januvia(西他列汀)
2019年03月27日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会(ENDO)年会上公布了口服版semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果显示,在治疗第26周,7mg、14mg剂量口服semaglutide(每日一次)在降低血糖和减轻体重方面显著优于Januvia
信立泰匹伐他汀过评 降胆固醇药物市场竞争加剧
近日,信立泰发布公告称,公司匹伐他汀钙片(2mg)是国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验,并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片为2017版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至2019年3月18日,已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片,匹伐他汀钙片。近日,深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片(规格:2mg)《药品注册批件(国药准字H
勃林格殷格翰口服多激酶抑制剂nintedanib在美国和欧盟提交新适应症申请
2019年03月19日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交Ofev(nintedanib,尼达尼布)治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的监管申请文件。截至目前,Ofev已获全球70多个国家批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者,该药已被证明能够通过降低