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罗沙司(爱瑞卓®)中国获批非透析患者肾性贫血治疗,全球首创新药扩大适用范围

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康近日宣布,其合作伙伴珐博进中国(FibroGen China)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)新适应症批准,即罗沙司他(roxadustat,商品名:爱瑞卓®)适用于非透析依赖性慢性肾病(NDD-CKD)的贫血治疗。值得一提的是,这是继2018年12月17日罗沙司他获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗后,其适应症范围的首

2019-08-23

光荣与梦想:《新英格兰医学杂志》背靠背发表罗沙司中国临床研究

2019年7月25日,全球顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)背靠背在线发表两篇关于肾性贫血创新药罗沙司他的研究论著,公布其在中国的两项III期临床试验结果;并配发国际知名肾病专家述评。这是NEJM首次发表由中国大陆医生作为第一和通讯作者的新药III期临床试验,也是该杂志首次背靠背发表中国团队的临床试验。罗沙司他作为国家1类创新药、全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-P

2019-08-13

多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂dasotraline(达索曲)在美国进入审查

2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司SunovionPharma近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了dasotraline(达索曲林)治疗中度至重度暴饮暴食症(BED)的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年5月14日。根据美国精神病学协会《精神疾病诊断与统计手册》第五版(DSM-5),BED的特征是经常性和

2019-07-31

11亿美元囊获抗纤维化疗法 勃格殷格翰达成合作

 日前,Bridge Biotehrapeutics公司宣布,与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司达成一项合作和研发授权协议。双方将共同开发Bridge公司研发的自分泌运动因子(autotaxin)抑制剂BBT-877,治疗包括特发性肺纤维化(IPF)在内的纤维化间质性肺病患者。Bridge是一家只有17名正式员工的虚拟公司。BBT-877是该公司开发的具备“b

2019-07-22

众说纷纭 汀类药物到底是好是坏?

他汀类药物是一种有效的降脂药物,然而,近年来科学家们深入研究后发现,这类药物或许还有其它作用效果,比如,有研究人员发现该类药物能够治疗多发性硬化并降低机体胆固醇水平,而有些研究者则发现他汀类药物会增加糖尿病的风险,本文中,小编对相关研究成果进行整理,分享给大家!【1】PNAS:他汀药物能够同时治疗多发性硬化与降低胆固醇doi:10.1073/pnas.1818978116近日,来自伦敦大学学院的研

2019-07-17

格殷格翰3.25亿欧元收购AMAL,扩充癌症免疫组合资产!

2019年07月16日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布收购AMAL Therapeutics SA的全部股份,该公司是瑞士一家私人生物技术公司,专注于癌症免疫治疗以及推动源于其技术平台KISIMA的首创治疗性癌症疫苗。AMAL公司的先导疫苗ATP128目前开发用于IV期结直肠癌,预计将于本月晚些时候启动首批人体临床试验。勃林格殷格

2019-07-16

格殷格翰达成11.5亿欧元协议,开发强效ATX抑制剂BBT-887

2019年07月19日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)与Bridge Biotherapeutics公司近日宣布,双方已达成一项新的合作及许可协议,开发后者的自分泌运动因子(autotaxin,ATX)抑制剂BBT-877,用于纤维化间质性肺病患者的治疗,包括特发性肺纤维化(IPF)。目前,BBT-877正在多个I期临床研究中评估,预计未

2019-07-19

Cell Metabol:汀类药物似乎并不能抑制机体免疫系统的过度活性

2019年7月10日 讯 /生物谷BIOON/ --高胆固醇血症(Hypercholesterolemia)是心血管疾病的主要风险因素,而他汀类药物则是一种广泛使用的降胆固醇药物,然而尽管使用了他汀类疗法,但很多胆固醇水平升高的患者仍然会患上心血管疾病。如今研究人员发现,免疫系统在动脉粥样硬化发生上扮演着非常重要的角色,但机体胆固醇和免疫系统之间相互作用的机制研究人员并不清楚。图片来源:CC0 P

2019-07-10

格殷格翰Pradaxa(达比加群酯)在静脉血栓栓塞儿科群体中安全有效

2019年07月10日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了口服抗凝血剂Pradaxa(dabigatran etexilate,达比加群酯)两项儿科研究的结果。数据显示,Pradaxa在治疗儿童患者急性静脉血栓栓塞(VTE)的疗效和安全性与当前的标准

2019-07-10

格-礼来重磅SGLT2抑制剂Jardiance在广泛人群具有一致心肾效应

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)里程碑研究EMPA-REG OUTCOME(NCT01131676)新的事后分析数据。结果显示,在患有慢性肾脏疾病但无明显蛋白尿的患者与该研究中所有其他患者之间,J

2019-06-12