2019上半年24个创新器械产品进入CMDE“绿色通道” 国产超七成
2019年上半年(H1)共有24个创新医疗器械纳入特别审批,9个获批上市;11个医疗器械纳入优先审批,2个获批上市。自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序(试行)》和2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施,针对特定医疗器械产品开通了绿色审批通道,加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械上市,同时加快了高端医疗器械进口替代的步伐。一、创新医疗器械特别审批
研究揭示骨鳔鱼类适应辐射的分子机制
骨鳔鱼类包括鼠鱚目、鲤形目、脂鲤目、鲇形目及电鳗目的所有物种,占据了全球淡水鱼类的68%,是淡水鱼类中物种多样性最高的类群。骨鳔鱼类的物种适应辐射被认为与之特有的关键性状密切相关。第一个关键性状是骨鳔鱼类的最前端几个脊椎骨特化成具有听觉能力的韦伯氏器,可以将鱼鳔感受到的声波传递到内耳,有效提高感受外界声音的敏感性。第二个关键性状是大部分骨鳔鱼类具有惊吓反应,当受到捕食者的攻
Nature:FOXA1突变改变癌症表型及其细胞谱系分化
2019年6月29日讯/生物谷BIOON/---转录因子FOXA1中的突变导致了前列腺癌中的一个独特部分,但是人们并不知道这些突变的功能性后果以及它们是否导致功能的获得或丧失。在一项新的研究中,来自美国纪念斯隆-凯特林癌症中心、威尔康乃尔医学院、加州大学旧金山分校和加拿大GenomeDx生物科学公司(GenomeDx Bioscience)的研究人员通过对来自3086种人类前列腺癌的FOXA1突变
重磅级文章解读科学家们在细胞分化研究上的新进展!
近期,科学家们在细胞分化研究领域都有哪些亮点成果呢?本文中,小编对相关重磅级文章进行整理,分享给大家!【1】PNAS:细胞分化过程中竟然会改变“身份”?doi:10.1073/pnas.1901021116弗吉尼亚大学和其他机构的研究人员进行的一项新研究发现: 斑马鱼中的一种色素细胞可以在发育后转化为另一种细胞类型。在该研究中,研究人员注意到斑马鱼上的一些黑色素细胞会逐渐变成灰色,最后变成白色。进
Nature:揭示蛋白TOX是肿瘤特异性T细胞分化的关键调节因子
2019年6月18日讯/生物谷BIOON/---肿瘤特异性CD8 T细胞功能障碍是一种不同于功能性效应T细胞状态或记忆T细胞状态的分化状态。在一项新的研究中,来自美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心、威尔-康奈尔医学院研究生院和范德堡大学医学中心等研究机构的研究人员鉴定出作为一种核因子,胸腺细胞选择相关高迁移率群盒蛋白(Tox)是肿瘤特异性T细胞分化的关键调节因子。相关研究结果于2019年6月17日在线发
清除衰老细胞抗衰老新药治疗骨性关节炎临床结果积极
今日,专注于减缓,停止或逆转与衰老相关疾病的生物医药公司UNITY Biotechnology宣布,其在研抗凋亡蛋白抑制剂UBX0101,在治疗中重度的膝关节骨性关节炎(OA)的1期试验中,取得了积极结果。作为一种与衰老相关的慢性退化性疾病,OA会带来关节疼痛、僵硬、肿胀甚至导致残疾。理想的缓解疾病抗骨性关节炎药(DMOAD)需要在防止组织退化、骨面积及软骨厚度增加等方面都有显着效果。
Cell Metab重大突破:年轻血液中单一成分就可以显著延缓衰老!
2019年6月20日讯 /生物谷BIOON /——根据圣路易斯华盛顿大学(Washington University)医学院的一项研究,研究人员发现了一种新的方法可以避免衰老的有害影响。研究表明,幼鼠血液中富含的一种蛋白质对保持幼鼠健康起着至关重要的作用。随着年龄的增长,这种蛋白质在小鼠和人类体内的水平会下降,而胰岛素抵抗、体重增加、认知能力下降和视力下降等健康问题会增加。用从年轻老鼠身上获得的蛋
Science:新研究揭示未分化细胞命运决定的机制
2019年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --众所周知,人体的所有细胞都是由原始的干细胞群体分化而来。这些原始的,未分化的细胞如何选择他们的最终命运?几个世纪以来,这个问题引起了生物学界的关注。根据6月7日发表在《Science》杂志上的一篇文章,基于对小鼠神经嵴组织的研究,作者表明细胞在“成年之旅”中面临着多种竞争选择,并在达到最终目的地之前执行一系列“二元决策”。“一个祖细胞可以成为任意类
PNAS:细胞分化过程中竟然会改变“身份”?
2019年6月6日 讯 /生物谷BIOON/ --弗吉尼亚大学和其他机构的研究人员进行的一项新研究发现: 斑马鱼中的一种色素细胞可以在发育后转化为另一种细胞类型。在该研究中,研究人员注意到斑马鱼上的一些黑色素细胞会逐渐变成灰色,最后变成白色。进一步,他们发现了基因表达和色素化学的巨大变化。分化细胞直接分化成另一种细胞的能力非常罕见。通常这种变化需要认为干预,在细胞分化或转化为其他东西之前,将细胞恢
绘制出β细胞分化图谱有望开发出新型糖尿病细胞疗法!
2019年5月29日 讯 /生物谷BIOON/ --胰腺中的胰岛包含有分泌胰岛素的β细胞和分泌胰高血糖素的α细胞, 胰岛素和胰高血糖素是两种特殊的激素,其能协同作用来调节机体血糖水平, β细胞的破坏和功能异常会导致糖尿病发生,目前并没有疗法能够阻断糖尿病进展及其严重的血管并发症。胰岛移植通常能够让机体血糖水平正常数年时间,且能阻断糖尿病次级并发生的出现,然而器官供体很少,因此临床上迫切需要胰岛细胞