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囊性纤维化新药!Vertex公司药物Kalydeco在欧盟批准在即,治疗6个月-18岁携带R117H突变的患者!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日宣布,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Kalydeco(ivacaftor)标签扩展,纳入治疗:年龄≥6个月、体重≥5公斤、囊性纤维化跨膜电导调节子(CFTR)基因中存在R11

2020-05-05

Nerlynx(奈拉替尼)在新加坡上市,将复发风险降低42%,由北海康在香港上市!

2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已在新加坡推出乳腺癌靶向治疗药物Nerlynx(neratinib,奈拉替尼),该药适用于HER2过表达/扩增

2020-04-26

纤维化药物可能治疗重症COVID-19患者

2020年4月15日讯 /生物谷BIOON /——耶鲁大学(Yale university)的肺科医生Naftali Kaminski几年前开始研发的一种治疗肺纤维化的新药显示,它有望治疗COVID-19的某些危及生命的影响,他的研究团队正在迅速为临床试验奠定基础。在治疗肺纤维化方面,这种名为sobetirome的药物模仿了甲状腺激素疗法的效果,后者可以治疗

2020-04-15

首个1型神经纤维瘤病药物!阿斯利康激酶抑制剂Koselugo(selumetinib)疗效显著,持续缩小肿瘤体积

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Koselugo(selumetinib)用于1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者治疗症状性、不可切除性丛状神经纤维瘤(PN)的开放标签II期SPRINT Stratum 1试验(NCT01362803)的结果在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》

2020-04-21

神经纤维瘤病患者福音 首款FDA批准药物疗法问世

 4月11日,美国FDA宣布批准阿利斯康(AstraZeneca)公司和默沙东(MSD)公司共同开发的Koselugo(selumetinib)上市,治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者,这些患者携带有表现出症状和/或进行性,不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤(PN)。新闻稿指出,Koselugo是首款获得FDA批准治疗这种在生命早

2020-04-13

首个1型神经纤维瘤病药物!阿斯利康激酶抑制剂Koselugo(selumetinib)在美国上市,缓解率66%

2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国最大的独立肿瘤学药房Onc360®近日宣布,该公司已被阿斯利康(AstraZeneca)选定为靶向抗癌新药Koselugo(selumetinib)的专业药房合作伙伴,该药是一种新型口服激酶抑制剂,用于年龄≥2岁的1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者,治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤

2020-04-16

 摄入纤维可以降低乳腺癌风险!

2020年4月7日讯 /生物谷BIOON /——一项对所有相关前瞻性研究的分析表明,食用高纤维食物与降低乳腺癌发病率有关。这项研究结果发表在美国癌症协会(ACS)的同行评审期刊《癌症》(CANCER)上。哈佛大学公共卫生学院的Maryam Farvid博士和她的同事们搜索了2019年7月之前发表的所有相关的前瞻性研究,因为关于纤维摄入量和乳腺癌之间的潜在关系

2020-04-07

首个1型神经纤维瘤病药物!阿斯利康激酶抑制剂Koselugo(selumetinib)获美国FDA批准,缓解率66%

2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Koselugo(selumetinib),用于年龄≥2岁的1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者,该药具体适应症为:用于治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)。值得一提的是,Koselugo是FDA批准的第一种

2020-04-11

NASH新药达到2期临床终点 肝脏脂肪降低6

 4月1日,Akero Therapeutics宣布,其主要候选药物AKR-001,在治疗NASH患者的2a期临床试验BALANCED中,达到第12周的疗效终点,使患者肝脏脂肪水平与基线相比降低超过60%,达到统计学意义上的显着减少。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),是指酒精以外其它因素导致的肝细胞内脂肪过度沉积的病理综合征。据

2020-04-02

FASEB J:新研究有望扭转肌肉纤维

在美国,尤其是在年轻运动员中,过度运动产生的损伤(例如,肌肉拉伤,网球肘和肩袖撕裂)是一个相当大的问题。此外,过度运动损伤也会影响大量从事体力劳动的工人。

2020-04-01