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全球首个T细胞受体(TCR)疗法!欧盟CHMP推荐批准Kimmtrak:治疗转移性葡萄膜黑色素(mUM)!

Kimmtrak是一种新型T细胞受体(TCR)双特异性免疫疗法,由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成。

2022-02-28

多发性骨髓(MM)新药!美国FDA授予三特异性T细胞激活疗法HPN217快速通道资格(FTD)!

HPN217是一种三特异性T细胞激活结构分子,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。

2022-03-03

BCMA CAR-T细胞疗法!传奇生物/强生Carvykti(西达基奥仑赛)在美国获批:治疗多发性骨髓(MM)!

Carvykti是首个国内自主研发在海外获批上市的细胞疗法。

2022-03-03

成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)创新药!第一三共首创EZH1/EZH2双重抑制剂valemetostat日本申请上市!

valemetostat有潜力成为全球第一个获得监管批准的EZH1/EZH2双重抑制剂,用于治疗复发/难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)。

2022-01-21

淋巴瘤(NHL)新药!Incyte从美国撤回新一代PI3Kδ抑制剂parsaclisib上市申请,信达生物引进中国!

parsaclisib(IBI-376)是一种新型、强效、高选择性、下一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)口服抑制剂。

2022-01-27

B细胞淋巴瘤(LBCL)新药!CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi二线治疗:疗效显著优于20年标准护理方案!

Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。

2021-12-27

全球首个T细胞受体(TCR)疗法!美国FDA批准Kimmtrak(tebentafusp):治疗转移性葡萄膜黑色素(mUM)!

tebentafusp是一种新型T细胞受体(TCR)双特异性免疫疗法,由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成。

2022-01-27

基石药业择捷美®治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请

1月13日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布其最新获批上市的PD-L1同类最优药物择捷美®(舒格利单抗注射液)治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的注册性临床研究(GEMSTONE-201)达到主要研究终点

2022-01-13

CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta治疗难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL):5年存活率42.6%,其中92%治愈!

Yescarta是第一个报告关键研究5年生存数据的CAR-T细胞疗法。今年6月,Yescarta(阿基仑赛注射液,奕凯达)获批,是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。

2021-12-17