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溃疡性结肠炎(UC)新药!百时美施贵宝获美国FDA批准:第一个治疗UC的口服S1P受体调节剂!

Zeposia治疗UC的作用机制尚不清楚,但可能与减少淋巴细胞向肠道的迁移有关。

2021-05-29

Cell子刊最新研究发现:食品中广泛使用的诱惑红和落日黄,会诱导和加速结肠炎发展!

炎症性肠病(IBD)是涉及到不同肠道的一种慢性炎症疾病,患者会出现长期的腹泻、腹痛,甚至血便,随着发病率的上升,已成为了我国常见的消化系统疾病。对该疾病病因的长期研究表明,遗传易感性和环境因素似乎都影响着IBD的发展。虽然白介素23(IL-23)已被明确可能是最有助于IBD发展的免疫因子之一,但导致疾病的环境因素仍让人难以捉摸。近日,来自美国纽约西奈山伊坎医

2021-05-17

吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca在日本申请新适应症:治疗溃疡性结肠炎(UC)!

Jyseleca已在欧盟和日本被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2021-04-24

天境生物IL-6反式信号通路抑制剂olamkicept治疗溃疡性结肠炎(UC)2期临床获得成功!

与安慰剂相比,olamkicept显示出更高的临床缓解率和黏膜愈合率。

2021-04-27

礼来IL-23p19抑制剂mirikizumab治疗溃疡性结肠炎(UC)3期临床研究获得成功!

mirikizumab有潜力成为治疗UC的首个抗IL-23p19生物制剂。

2021-03-18

美国FDA批准艾伯维Humira(修美乐):治疗≥5岁溃疡性结肠炎儿科患者!

Humira是全球最畅销药物,2020年销售额198.32亿美元。

2021-03-10

艾伯维修美乐治疗中重度活动性溃疡性结肠炎儿童患者获FDA批准

  日前,艾伯维宣布,美国FDA批准Humira(阿达木单抗,商品名修美乐)用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。艾伯维介绍,此次批准是基于关键的3期临床研究ENVISION I的结果。该研究表明,Humira在第8周达到了部分Mayo评分(PMS)临床缓解的共同主要终点,在第8周有反应的患者中,在一年(52周)达到

2021-02-26

瑞石生物JAK1抑制剂治疗溃疡性结肠炎全球II期研究达到终点

   瑞石生物宣布其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302片用于治疗溃疡性结肠炎的全球II期临床研究AMBER2(NCT03675477)获得成功,达到试验主要及关键次要终点。这是继特异性皮炎II期(QUARTZ2)临床研究在2020年10月取得令人振奋的阳性结果后,SHR0302再创佳绩,展示了

2021-02-08

百时美施贵宝Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查

   2月1日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受Zeposia(ozanimod,奥扎尼莫德)的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。在提交优先审查凭证后,美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期定为2021年5月30日。BMS介绍,提

2021-02-02

溃疡性结肠炎(UC)新药!百时美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia获美国FDA优先审查!

Zeposia将成为获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2021-02-02