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基石药业合作伙伴Agios宣布TIBSOVOIII期胆管癌试验达主要终点

 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)合作伙伴Agios Pharmaceuticals,Inc.(以下简称 "Agios" )宣布,TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy试验达到其主要终点。这项试验针对既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1) 突变的胆管癌患者。经独立放射学审查,与接受安慰剂的患者相比,TIBSOVO的无进

2019-05-24

天境生物、华药业与Biodextris及美国一流学术医疗中心达成战略合作

聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”),和致力于中枢神经药物开发、生产和服务的江苏恩华药业于2019年4月5日联合宣布与拥有世界知名科学家、临床医生的布里格姆妇女医院安·罗姆尼神经疾病中心,以及总部位于蒙特利尔的生物制剂研发生产外包企业Biodextris达成战略合作协议。合作各方将利用免疫系统的天然力量,共同开发一种用于神经系统

2019-04-08

成都先导与印度太阳药业(SPARC)签订基于DNA编码化合物库技术的新药研发合作协议

 成都先导药物开发有限公司(以下简称“成都先导”)近期宣布与印度太阳药业高级研究中心(SPARC)(路透社:SPRC.BO,彭博社:SPADV IN,印度国家证券交易所:SPARC,孟买证券交易所:532872)达成新药研发合作,以期针对SPARC关注的靶点发现全新结构的小分子化合物。基于此协议,成都先导将充分利用以DNA编码化合物库(DNA Encoded Library,以下简称“D

2019-05-09

Science子刊:我国科学家揭示他卡朋有望治疗肥胖和糖尿病

2019年5月4日讯/生物谷BIOON/---近期的研究已确定基因FTO(fat-mass and obesity-associated gene, 脂肪量与肥胖相关基因)参与诸如肥胖和糖尿病之类的代谢紊乱。然而,FTO调节代谢的精确分子机制仍然未知。在一项新的研究中,来自中国科学院、第四军医大学和清华大学的研究人员对美国食品药物管理局(FDA)批准的药物进行了基于结构的虚拟筛选,并鉴定出恩他卡朋

2019-05-04

勃林格/礼来重磅SGLT2抑制剂Jardiance(格列净)显著改善心脏功能

2019年04月23日/生物谷BIOON/--勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟开发的SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)于2014年获得美国FDA批准上市,目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。不过,这2家公司一直致力于让这种药物被批准用于治疗没有糖尿病的心力衰竭患者,现在,已有临床前数据显示出Jardiance在治疗这种适应症中的希望。来自美国纽约西

2019-04-23

勃林格/礼来Jardiance(格列净)现实世界研究显著优于DPP-4抑制剂

2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)大规模现实世界研究EMPRISE的初步结果。该研究对2014年8月至2016年9月期间大约3.5万例2型糖尿病患者的数据进行了分析,结果显示,在美国的常规临床实践中,与二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类降糖药相比,Jardiace与全因住院相对

2019-03-30

首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA突破性药物资格,基石药业30亿元引进中国

2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司,是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)突破性药物资格(BTD),联合阿扎胞苷(azacitidine )治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的新诊急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:年龄

2019-03-28

Gastroenterology:根据炎症信号分析克罗氏病的发病原因

2019年3月19日 讯 /生物谷BIOON/ --在研究克罗恩病(一种胃肠道炎症性疾病)的领域,一个重要的问题是如何将其致病原因与该病症中固有的全身性炎症反应分开。对此,医学博士Subra Kugathasan领导的研究人员最近发表了一项分析,研究了炎症迹象,以评估可能的原因。Kugathasan实验室的研究生Hari Somineni与埃默里和乔治亚理工学院的遗传学家合作,采用了一种复杂的方法

2019-03-19

梅斯医观察 | PV / iDM:从制药业发展看风险控制

现代制药业的起源,来自于19世纪中期的天然提取物。虽然我们认为中国是草药大规模应用的祖先,但有了对化学结构理解的加持,英国和德国在单方提取物上起步最早——比较有代表性的是吗啡、奎宁。再向前推,英国在鸦片的使用上也与中国不太一样,乾隆时期英国对鸦片同期的使用方法是泡茶,传闻对止痛效果好,但成瘾性相对弱些。自然带来的灵感结合对化学结构的认知,使得制药业在20世纪进入了合成药物时代,时至今日,人们仍在使

2019-03-15

徐诺药业靶向组合疗法肾癌和淋巴瘤临床试验申请在中国、欧盟实现重大监管里程碑

2019年03月18日/生物谷BIOON/--致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业(Xynomic Pharma)与BCAC公司(纳斯达克:BCAC)近日联合宣布,中国、西班牙、波兰监管机构已经批准徐诺药业开展关键性III期临床试验的申请,该试验将评估艾贝司他(abexinostat)联与帕唑帕尼(pazopanib)治疗肾细胞癌(RCC)的疗效和安全性。徐诺药业计划于2019年上半年在

2019-03-18