贝达药业BPI-27336临床试验申请已获受理
12月4日晚间,贝达药业发布公告,收到国家药监局签发的《受理通知书》,其申报的BPI-27336药品临床试验申请已获受理。贝达药业埃克替尼一款药品独撑业绩的局面何时扭转?BPI-27336是由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、选择性的细胞外调节激酶1/2(ERK1/2)口服小分子抑制剂,拟用于RAS/RAF
辉瑞/安斯泰Xtandi(恩扎卢胺)获美国FDA批准新适应症,中国11月底获批
2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准前列腺癌药物Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者。该适应症通过FDA的优
基石药业CS1001在复发/难治结外NK/T细胞淋巴瘤中显示强劲疗效,完全缓解率33.3%
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在2019年美国血液学会(ASH)年会上以海报展示形式发表了CS1001-201研究的最新试验数据。该试验是一项评价公司在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(rr-ENKTL)的单臂、多中心、II期研究。ENK
以岭药业:中医药循证医学领跑者
日前,“连花清瘟颗粒治疗儿童流行性感冒评价其有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验”启动会在天津举行,将为连花清瘟防治儿童流感提供循证医学新证据。这是以岭药业创新中药开展的第21个循证医学研究项目。循证医学研究是国际公认的评价药物疗效与安全性的科学方法,其主要特点是采用大范围、多样本、双盲实验来检验药物疗效和安全性。“用证据说话”,接受循证医学的检验,用世界听得懂的国际语言阐述
以岭药业多管齐下 开出中药企业扶贫好“药方”
近年来,以岭药业将自身的产业、品牌、渠道、资金优势与贫困地区的资源对接,通过产业扶贫、健康扶贫、对口扶贫等多种模式,提升贫困村经济实力和带动水平,助力贫困群众稳定脱贫。以岭药业总经理吴相君表示,企业发展起来以后,有责任回报社会,为社会的发展做出应有贡献。饮水思源,自觉履行社会责任是企业具有担当精神的重要体现。当前全国上下都在为实现中华民族伟大复兴的中国梦而努力,我们民族制药企业理应助力“中国梦”的
以岭药业中药络病研究带动新药研发持续发力
11月25日,2019中国中药品牌建设大会在北京举行,以岭药业生产的创新中药通心络胶囊在会上荣登“临床价值中成药品牌榜”。评审专家认为,通心络胶囊符合“聚焦中医优势病种,临床具有预防或治疗作用,临床获益证据等级较高,临床成果在高影响因子期刊发表或被国内外指南推荐”的入选标准,并赞誉“疗效肯定、安全可靠、证据充分、质量上乘”。这既是对通心络胶囊本身药物品质的肯定,也是对以岭药业二十多年来始终致力于以
1.9万人真实世界研究 恩格列净降低心衰住院风险
日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)公司联合宣布,其联合开发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (sodium-glucose co-transporter 2,SGLT2)抑制剂恩格列净(empagliflozin),在名为EMPRISE的真实世界研究中,与常用的降糖药物二肽基肽酶-4(DDP-4)抑制剂和胰高血糖素样肽-1(
PLoS Pathog:克罗恩氏病相关细菌如何产生抗生素耐受性
2019年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《PLOS Pathogens》杂志上的项研究,与克罗恩氏病相关的细菌依靠多种应激反应在白细胞内的巨噬细胞中生存,繁殖以及产生耐受性。 克罗恩氏病是一种慢性疾病,会引起消化道发炎和刺激。该疾病的特征是肠道微生物组的失衡。特别地,粘附侵袭性大肠杆菌(AIEC)菌株与该疾病有关。 AIEC在肠道细胞中定居,并在巨噬细胞中存活
降糖药治疗心力衰竭:勃林格/礼来启动SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)心衰项目第6项研究!
2019年11月14日/生物谷BIOON/--礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布启动III期EMPULSE研究(NCT04157751),这是SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)心力衰竭(HF)项目中的第六个III期研究。该研究将评估:在因任何类型急性心衰事件住院的患者中,一旦病情稳定后启动医院内每日10mg剂量Jardiance治疗是否能改善住院患
澳斯康生物与以岭药业达成创新蛋白药物开发至产业化合作协议
2019年11月6日,澳斯康生物制药(海门)有限公司(以下简称“澳斯康生物”)与石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“以岭药业”)就一创新蛋白药物开发至产业化相关合作达成协议。出席签约仪式的有以岭药业生物药分院院长张建东博士,澳斯康生物董事长兼总裁罗顺博士,江苏省南通市海门市委组织部副部长王飞先生,海门市委组织部部委委员赵永伟先生,海门市临江新区管委会主任沈飞先生,澳斯康生物总经理徐菲博士、及其他