恒瑞医药马来酸吡咯替尼乳腺癌III期临床达主要终点
10月24日,恒瑞医药发布公告称,马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究(PHOEBE研究),经独立数据监察委员会审核确认,研究主要终点——独立影像评估委员会(IRC)评估的无进展生存期达到方案预设的期中分析优效判定标准,且安全性可接受。PHOEBE研究结果表明,对于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物的转移性乳腺癌患者,接受吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替
礼来制药携手信达生物亮相第二届中国国际进口博览会---信礼有约,奏响中外生物医药合作最强音
2019年11月7日,由礼来制药公司(“礼来”)携手民族创新药企代表——信达生物制药(“信达生物“)(香港联交所股票代码:01801)共同举办的进博会配套活动——“信礼有约”论坛在国家会展中心顺利举行。上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生、礼来中国高级副总裁、抗肿瘤产品及跨生化产品中国负责人王轶喆博士、信达生物首席商务官刘敏先生出席了本次大会,共同回顾了双方多年的合作与
恒瑞两款重磅产品再获新进展 彰显研发实力
10月24日,恒瑞医药相继发布公告,旗下两款重磅产品马来酸吡咯替尼片、甲磺酸阿帕替尼片均获得了新的进展,彰显了恒瑞强大的研发实力,公司再度迎来了利好消息。马来酸吡咯替尼确证性临床结果积极2018年8月,国家药监局基于一项 II 期临床试验结果有条件批准了马来酸吡咯替尼片的上市申请,准予马来酸吡咯替尼与卡培他滨联合用于HER2阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者治疗。从国内有条
信达生物制药公布了旗下产品Pemigatinib的积极临床二期结果
位于苏州的信达生物制药日前在2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)上公布了由Incyte赞助的pemigatinib在先前接受治疗的晚期胆管癌患者中进行的第2期临床试验的积极结果。 2018年12月,信达与Incyte就Incyte发现和开发的三种临床阶段候选产品进行了战略合作,包括pemigatinib(FGFR1/2/3抑制剂),itacitinib(JAK1抑制剂)
信达生物IB305一线治疗非鳞非小细胞肺癌疗效媲美罗氏贝伐珠单抗!
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告的形式公布IBI305(贝伐珠单抗生物类似药)及贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随
恒瑞医药两款药品获临床试验通知书
9月10日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司的SHR-1316注射液、SHR-1704注射液近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。SHR-1316作为PD-L1单抗药物,可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。SHR-1704是一种人源化单克隆抗体,可
信达生物与礼来达成授权协议,在中国开发GLP-1/GCG受体双重激动剂OXM3
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司宣布与礼来制药达成战略合作, 共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物OXM3在中国的开发和商业化。OXM3是一款处于临床开发中期阶段的潜在同类最优的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双
星康链签约嘉事国润和仝佥信息 共创医疗健康生态圈
7月17日,上海星康链健康科技有限公司(以下简称“星康链”)分别与嘉事国润(上海)医疗科技有限公司(以下简称“嘉事国润”)、上海仝佥信息技术有限公司(以下简称“仝佥信息”)在上海紫竹科学园区举行战略合作协议签署仪式。星康链总裁黄邦瑜先生、嘉事国润总经理张泽军先生、蓝想投资控股有限公司董事长吴海林先生出席并代表各方公司签署战略合作协议。2017年我国作出“实施健康中国战略”的重大决策,将维护人民健康
恒瑞PD-1单抗再获两大适应症III期临床批件
7月16日,恒瑞医药发布公告称,已于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210)联合疗法的《临床试验通知书》(详见下表),并将于近期开展临床试验。卡瑞利珠单抗“广撒网”作为第5款在国内上市的PD-1抗体,卡瑞利珠单抗虽不占据绝对先发优势,但是后劲可谓十足,无论是临床试验布局还是适应症拓展优势尽显,接二连三的动作可以说承包了近两个月不少“热搜”:
辉瑞肺癌创新靶向药多泽润正式在华上市
7月6日,辉瑞宣布第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)靶向药物 -- 达可替尼(商品名:多泽润)正式落地中国,同时启动“EAR肺癌精准学院”,为肺癌患者带来新的精准治疗方案。今年5月15日,达可替尼片获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗[