总局发布急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则的通告
为指导和规范急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则》，现予发布。特此通告。附件：急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则脑卒中（1989年WHO定义）为：突然发生的神经功能局灶性缺损的临床症状，症状持续超过24小时，无血管原因外的其他原因。按病理分类可分为缺血性和出血性脑卒中。脑卒中是我国成年人主要死亡原因
FDA批准短期急性疼痛的前体治疗药物
KemPharm近日宣布，美国FDA批准其Apadaz？的新药申请（NDA）。Apadaz？适用于治疗短期（不超过14天）急性重度疼痛（需要用阿片类止痛药并且没有适当的替代疗法）。Apadaz是KemPharm的前体药物benzhydrocodone和对乙酰氨基酚（acetaminophen，APAP）的立即释放（IR）组合，是FDA批准的首款Hydrocodone/Acetamino
贫穷地区急性淋巴瘤患者存活率较低
2018年2月1日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项来自英国的研究揭示，生活在贫穷地区的急性淋巴瘤患者死亡几率更高。这项研究是由来自谢菲尔德大学的研究者们做出的。他们同时发现，如果患者就诊的医院处理类似病例的数量较低，那么患者的存活几率也较低。急性淋巴细胞性白血病（ALL）是一种血液癌症，该疾病起源于骨髓中的淋巴细胞的癌化。对于成年人来说，该疾病的发生几率很低。（图片来源：Universit
FDA宣布授予Enzychem急性辐射综合征疗法罕见病地位
生物技术公司Enzychem Lifesciences最近宣布，美国FDA已经同意授予公司开发的EC-18罕见病疗法认证。该疗法主要是用于治疗一种名为急性辐射综合症的罕见病。急性辐射综合症，也被称为辐射中毒或辐射病（ARS），是一种患者在24小时内暴露于大剂量的游离辐射下导致的症候群，症状可持续多达数个月。急性辐射综合征的发病和症状类型取决于患者的辐射暴露情况。剂量较小的辐射对消化系统
H型高血压患者需补充叶酸预防脑卒中
国家重点研发计划战略性国际科技创新合作重点专项“Ｈ型高血压管理与脑卒中预防项目”日前正式启动。专家表示，中国高血压患者中大多数为Ｈ型高血压，在服用降压药的同时须补充叶酸才能有效预防脑卒中。北京大学第一医院心血管内科副主任李建平告诉记者，根据《中国高血压治疗指南》，同型半胱氨酸（Ｈｃｙ）是导致高血压的独立风险因素。当血液中Ｈｃｙ的含量每升等于或超过１０个微摩尔时，高血压患者患脑卒中的风险
研究发现α-葡萄糖阻滞剂能控制糖尿病合并急性冠脉综合征患者的血糖波动及心律失常
糖尿病是一种威胁全球健康的慢性疾病，随着病情的发展，大部分糖尿病患者都由最初的药物控制转变为胰岛素控制。胰岛素逐渐成为了糖尿病患者离不开的存在。糖尿病患者容易并发心梗、心绞痛等冠心病，而且出现低血糖及血糖值忽高忽低等症状。特别是，在心梗及不稳定型心绞痛等急性冠脉综合征(ACS)发作期间，上述症状对血管的预后影响很大，因此，对于这些患者除了要针对冠状动脉进行治疗，还必须同时控制好血糖。然
JCI：靶向治疗急性髓系白血病为何遇阻？科学家揭示可能原因
2018年1月3日 讯 /生物谷BIOON/ --对于很多类型的癌症来说，靶向治疗仍然无法带来显著的临床获益，急性髓系白血病（AML）就是一个很好的例子，部分原因在于癌细胞会产生药物抵抗以及存在分子异质性。在AML细胞内有几个基因经常发生突变、重排或失调，大约四分之一的AML病人中存在FLT3基因的内部串联重复突变（ITD）。这些携带突变的AML细胞依赖FLT3信号来存活，因此FLT3成为一个很有
日美团队开发根治急性骨髄性白血病疗法
急性骨髄性白血病复发率高，常常危及生命。因此，人们一直迫切希望开发一种能够防止复发并根治急性骨髄性白血病的疗法。然而，困扰人们的难点在于，每位急性骨髄性白血病患者都会发生若干基因变异，而且变异的部位各不相同。其中究竟哪个变异是导致白血病的关键原因，以及应该针对哪个变异进行治疗一直不为人知。日本理化学研究所与美国哈佛大学组成的国际联合研究小组首先将取自患者的各类细胞移植到无免疫小鼠，制作
在哺乳动物体内利用改造的CRISPR/Cas9治疗糖尿病、急性肾病和肌肉萎缩症
2017年12月9日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国沙克生物研究所的研究人员开发出CRISPR/Cas9基因组编辑技术的一种新版本，从而允许他们激活靶基因，同时不会导致DNA断裂，这就潜在地克服了利用基因编辑技术治疗人类疾病的一个重大的障碍。相关研究结果于2017年12月7日在线发表在Cell期刊上，论文标题为“In Vivo Target Gene Activation vi
急性基底动脉闭塞血管内治疗临床试验项目启动
11月18至19日，国家老年疾病临床医学研究中心在京召开了宣武老年医学国际论坛暨2017年老年病预防专业委员会学术年会。会议期间，中国急性基底动脉闭塞血管内治疗临床试验（Basilar Artery Occlusion： Chinese Endovascular Trial，BAOCHE）项目推进会同期举办。据介绍，脑血管病目前的发病率、复发率、致残率、致死率在我国居高不下，给我们国家经济带来巨大