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辉瑞glasdegib被美国FDA授予优先审查,一线治疗急性髓性白血病(AML)

2018年6月27日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国FDA已受理靶向药物glasdegib的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年12月。该药是一种实验性口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂,目前正被评估联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗,用于既往未接受治疗的(初治)急性髓性白血病(AML)成人患

2018-06-28

对抗移植后急性免疫反应 Incyte发布首创新药积极数据

  近日,Incyte公司宣布其正在进行的关键性2期REACH1试验取得了积极的成果,该试验评估了Jakafi?(ruxolitinib,鲁索利替尼)联合皮质类固醇治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)的效果。2016年,Incyte和礼来修订ruxolitinib的授权、开发和商业化协议,使Inycte能够独立开发和商业化该药物用于GVHD的治疗。今年4月,Incyt

2018-06-22

Jakafi治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)II期临床获得成功

2018年06月22日/生物谷BIOON/--Incyte公司近日公布了Jakafi(ruxolitinib,鲁索替尼)联合皮质类固醇治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)的关键性II期临床研究REACH1的顶线结果。数据显示,该研究达到了主要终点,治疗第28天时的总缓解率(ORR)达到了55%(n=39/71)。此外,最佳总缓解率(BORR,即研究期间任何时间点获得缓解的患者比例)为73

2018-06-22

Leukine获美国FDA批准治疗急性放射综合征

  6月6日,商业化阶段生物制药公司Partner Therapeutics(PTx)公布称,美国FDA已于近日批准Leukine? (sargramostim)用于治疗急性暴露于骨髓抑制剂量放射物成人和儿童的治疗,该疾病也被称为急性辐射综合征(H-ARS)。Leukine是第一种在辐射照射后48小时才开始使用依然可以改善生存率的H-ARS治疗药物。H-ARS有时称为辐射毒性或

2018-06-07

美国FDA批准Leukine(沙格司亭)治疗急性辐射综合征造血异常(H-ARS)

2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司Partner Therapeutics近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Leukine(sargramostim,沙格司亭)用于急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的儿童和成人患者,治疗急性放射综合征造血异常(H-ARS),以提高生存率。值得一提的是,Leukine是首个在辐射暴露48小时后用药能够明显提高生存率的H-ARS治疗药

2018-06-08

PNAS:中国科学家成功开发出修复猕猴急性脊髓损伤的新型疗法 有望应用于人体!

2018年6月8日 讯 /生物谷BIOON/ --机体脊髓损伤是最严重的且难以治疗的人类疾病之一,通常会诱发永久性的机体残疾,包括肌肉功能丧失、感觉和自主功能丧失等,目前医学界通过诱导脊髓神经的修复来治疗严重的脊髓损伤患者,而且近年来科学家们在啮齿类动物和灵长类动物中进行的相关研究也取得了显著的成绩。图片来源:2018 PNAS. DOI:10.1073/pnas.1804735115近日,一项刊

2018-06-07

科学家利用CRISPR/Cas9改造造血干细胞 促进CAR-T细胞疗法有效治疗急性髓性白血病

2018年6月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际著名杂志Cell上的研究报告中,来自宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的科学家们通过研究开发出了一种新方法,能利用CAR-T细胞来治疗急性髓性白血病(AML),为了能治疗这种白血病,目前研究人员会靶向作用健康细胞中表达的一种名为CD33的特殊蛋白,也就意味着,这种疗法并不能在不造成患者其它正常骨髓损伤的情况下来成功攻击癌症,而本文研究

2018-06-04

Nat Commun:科学家发现治疗急性髓性白血病的新靶标

2018年5月28日讯 /生物谷BIOON /——MLL融合基因代表着一大类白血病驱动因子,其多样性主要来自于MLL C端融合伴侣巨大的分子异质性。尽管关于部分MLL融合蛋白的研究已经揭示了部分关键的分子通路,但是研究人员对所有MLL融合基因都具有的统一机理还不清楚。图片来源:CeMM/Anna Skucha为了揭示其中的机理,近日来自奥地利科学院等机构的研究人员在Florian Grebien教

2018-05-28

无需预先化疗,新型CAR T疗法治愈急性髓性白血病!

2018年5月15日讯 /生物谷BIOON /——嵌合抗原受体T细胞疗法(简称CAR T疗法)被美国临床肿瘤学会评为2017年最大的研究突破。这种个性化基因疗法使用病人自身的免疫细胞对抗癌症。目前FDA已经批准了CAR T细胞疗法产品治疗弥散性大B细胞淋巴瘤成年患者以及急性成淋巴细胞性白血病儿童和年轻成年人患者。现在莫菲特癌症研究中心的研究人员正在将这项革命性的疗法扩展到其他癌症。图片来源:Hae

2018-05-15

对抗急性牙痛,布洛芬和醋氨酚搭配最有效

【研究显示:布洛芬和醋氨酚比阿片类药物治疗牙痛更有效】一项针对460多篇发表的研究结果的新研究发现,阿片类药物并不是最有效或最持久的治疗急性牙痛的选择。根据西储大学的一项新研究,布洛芬和其他非甾体类抗炎药或与醋氨酚结合,能更好地缓解牙痛。最近在《美国牙科协会杂志》的封面上刊登了一项关于急性疼痛缓解的研究,评估了数十种缓解疼痛的方法的安全性和有效性。“我们所知道的是,麻醉药应该是最后的手段。”根据美

2018-04-21