Angew Chem：开发出可快速检测传染病的发光试纸条
2018年10月5日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自荷兰埃因霍温科技大学和日本庆应义塾大学的研究人员开发出一种实用且可靠的检测传染病的方法。这种简单的技术使用了一种特殊的发光试纸条、一滴血和数码相机。它是价格廉价的和快速的---在20分钟后，就可清楚地知道是否存在感染；它还使得在医院进行昂贵且耗时的实验室测量变得不必要。此外，这种测试方法在发展中国家具有很大的潜力，可便于测试热带疾
VistaGen公司新型口服NMDA受体拮抗剂AV-101斩获美国FDA第2个快速通道地位
2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --VistaGen Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新一代疗法治疗多种中枢神经系统疾病和医疗需求高度未满足的疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物AV-101作为一种非阿片类非镇静剂治疗神经病理性疼痛的快速通道地位。这也是自2017年12月以来VistaGen公司获得的第2个FDA快速
我国青年学者用干细胞疗法让眼盲小鼠见到光明
武汉科技大学青年教师、湖北省“楚天学子”姚凯运用干细胞疗法，让先天性眼盲的小鼠首次见到了光明。这一研究成果8月底发表在国际期刊《自然》上，立即引起关注。人类和哺乳动物眼体里的感光神经细胞一旦死亡，无法自主再生，结果就是失明。全球有上亿人因患神经退行性疾病而造成视力损伤致盲，还有数十万先天性失明者终身生活在漆黑里，临床上尚无有效的治疗手段。姚凯结合干细胞与基因疗法，历时5年开发出“两步法”的对策，先
美国FDA授予Cidara新型抗真菌药rezafungin合格传染病产品资格（QIDP）和快速通道地位
2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --Cidara Therapeutics是一家专注于开发包括免疫疗法在内的新型抗感染药物的生物技术公司。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗真菌药物rezafungin的合格传染病产品（QIDP）和快速通道地位。具体而言，QIDP资格授予静脉注射剂型rezafungin预防性治疗项目，用于接受异基因骨髓移植的成人患者预防侵袭性真菌
美国FDA授予注射铁调素模拟物PTG-300治疗β-地中海贫血的快速通道地位
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Protagonist Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过其独有技术平台发现和开发新的肽类药物，用以改变存在重大未满足医疗需求的患者的现有治疗模式。近日，该公司宣布，美国FDA已授予其候选药物PTG-300治疗β地中海贫血的快速通道地位（Fast Track designation）。之前，PTG-300已被FDA授
新型心脏支架获批 快速治疗动脉穿孔
日前，BIOTRONIK公司宣布美国FDA批准了一种用于治疗急性冠状动脉穿孔或心脏血管撕裂的装置。这一PK Papyrus覆盖冠状动脉支架系统是近17年来首个获得FDA批准用于该适应症的设备。冠状动脉穿孔会在进行经皮冠状动脉介入（PCI）手术期间发生。PCI通常用于治疗由于斑块（脂肪沉积物和瘢痕组织）积聚而导致的心脏血管（冠状动脉）狭窄。在进行PCI期间，会将一端具有球囊的
Ironwood新型sGC刺激剂praliciguat被美国FDA授予治疗心衰的快速通道地位
2018年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --Ironwood制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予praliciguat（IW-1973）治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）的快速通道地位。FDA的快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道地位，意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动，在提
首个无防腐剂的拉坦前列素滴眼液获批 用于青光眼和眼压高
印度药企太阳制药（Sun Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xelpros（拉坦前列素眼用乳液，0.005%）用于开角型青光眼或高眼压症患者，降低升高的眼内压（IOP）。此次批准，使Xelpros成为首个也是唯一一个无苯扎氯铵（BAK）的拉坦前列素制剂。BAK是一种防腐剂，常用于局部眼用制剂产品。Xelpros将由太阳制药旗下太阳眼科公司负责商业化
医药大数据分析：降低数据管理成本可实现快速创新
在处方药研发中，通过大数据分析来降低数据管理成本并实现快速创新，其意义是不言而喻的，也正成为各企业的选择。近日，全球领先的企业云数据管理公司——Informatica发布了关于医药大数据的白皮书，动脉网进行了重要内容的编译。从研究记录到供应链监控，制药公司一直在管理大量数据，而且管理的数据量在持续增加。新的创新和商业模式导致了数据的多样性和复杂性以及数据量的爆炸性增长。不幸
JCI Insight：新型血液检测技术有望快速检测个体二次心脏病发作的风险
2018年9月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中，来自Baker心脏与糖尿病研究所的科学家们通过研究开发了一种新型血液检测技术，其能够快速且简单地检测一个人是否存在心脏病二次发作的风险。图片来源：Baker Heart and Diabetes Institute研究者Peter Meikle表示，我们鉴别出了一种特殊的血浆脂质生物标