诺和诺德2018年利润488亿元 降糖药semaglutide将提交快速审批
糖尿病药物制造商诺和诺德于周五（2月1日）公布了2018财年报告，其中指出该公司计划提交美国FDA加速申请，以批准其潜在的重磅口服GLP-1糖尿病药物semaglutide，并称该药物是诺和诺德长期战略的关键组成部分。根据诺和诺德2018年财报，公司全年营业利润472亿丹麦克朗（约488亿人民币）。业绩变化与2018年下半年裁员发放遣散费以及提交口服降糖药semaglutide的优先审查凭证费用有
Nat Chem Biol：在人细胞中利用蛋白酶设计出对外部刺激作出快速应答的逻辑电路
2019年2月7日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自斯洛文尼亚国家化学研究所的研究人员开发出一种新方法来调节人细胞应答，使得细胞在数分钟而非数小时内对细胞外部的刺激作出应答。他们认为他们的系统可能用于各种医疗应用。相关研究结果发表在2019年2月的Nature Chemical Biology期刊上，论文标题为“Design of fast proteolysis-based sig
量化关联脂质与衰老：离子淌度差分质谱法直接进样快速定量千种脂质
在最新的一篇研究衰老的文献 “Cross-Platform Comparison of Untargeted and Targeted Lipidomics approaches on Aging Mouse Plasma” 中，同时采用非靶向脂质组学与靶向脂质组学方法（LipidyzerTM）研究衰老老鼠血浆中脂质的差异变化。在该文章中，非靶向脂质组学与靶向脂质组学方法工作流程如图1
Acurx首创新型抗生素ACX-362E获美国FDA授予快速通道资格
2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --Acurx制药公司是一家私人持有的临床阶段生物制药公司，专注于开发新的抗生素，治疗难以治疗的感染。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗生素ACX-362E治疗艰难梭菌感染（CDI）的快速通道资格（Fast Track Designation）。之前，FDA还授予了ACX-362E治疗CDI的合格传染病产品（QIDP）。QI
美国FDA授予BXCL501（右美托咪定舌下膜剂）治疗急性激越的快速通道资格
2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioXcel Therapeutics（BTI）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于利用新型人工智能方法识别横跨神经科学和免疫肿瘤学领域的下一波药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予BXCL501治疗急性激越的快速通道资格。快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药
裸眼诊断皮肤癌存在准确率不足的问题
2018年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --一组专家在大规模系统评价研究后得出结论:单独使用肉眼对可疑皮肤病变进行目视检查不足以确保准确诊断皮肤癌. 皮肤癌有三种主要形式。黑色素瘤和皮肤鳞状细胞癌（cSCC）是高危皮肤癌，有可能扩散并导致死亡。基底细胞癌（BCC）很少扩散，通常保持局部可能渗透和损伤周围组织。该评价于最近在Cochrane图书馆发表，作为Cochrane系统评价
FDA快速通道认定：礼来Olumiant有望打破系统性红斑狼疮新药现状
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予JAK1/2抑制剂Olumiant（baricitinib）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的快速通道资格。目前，双方正在III期临床研究中评估2种剂量Olumiant治疗SLE的疗效和安全性。快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医
创新自贸·链动未来——上海自贸区生物医药创新发展会议即将召开
会议背景生物医药产业是《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中五大10万亿元级的支柱产业之一，也是上海市重点发展的战略性新兴产业，对支持上海五个中心建设，促进上海产业结构优化升级，培育发展新动能具有重要意义。本着共同推进上海自贸区生物医药产业创新发展的目标，2018年12月12日（周三），上海自贸壹号生命科技产业园携手中国电信股份有限公司上海自贸试验区分公司为您推出“创新自贸·链动未来——上海自
美国FDA授予口服JAK/SYK双效抑制剂ASN002治疗特应性皮炎的快速通道资格
2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --Asana BioSciences是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发免疫学/炎症和肿瘤学领域的新型靶向疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ASN002治疗中度至重度特应性皮炎的快速通道资格。ASN002是一种实验性口服、Janus激酶（JAK）和脾酪氨酸激酶（SYK）双效抑制剂。快速通道项目旨在加速针对严重疾病
外周感染信号向中枢神经系统快速传递研究取得重要进展
神经系统、免疫系统与循环系统的相互调控在感染导致的疾病中至关重要。没有被有效控制的系统炎症可能导致脑炎、脑膜炎、惊厥等中枢神经系统疾病。新生儿时期的神经炎症也被报道与发育迟缓、癫痫、孤独症谱系障碍、精神分裂症等疾病的发病相关。前人关于神经炎症的研究主要关注炎症后期的反应，包括脑内胶质细胞的激活，白细胞对脑实质的入侵，以及上述细胞分泌的细胞因子的作用。由于血脑屏障的存在，上述机制在感染早