甘莱NASH候选药物ASC42获美国FDA快速通道资格认定
12月14日,歌礼制药有限公司旗下全资子公司甘莱宣布,美国FDA授予其NASH候选药物ASC42快速通道资格。美国FDA的快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决未获满足的医疗需求。目前,尚无获得美国FDA批准的NASH药物。ASC42能顺利获得快速通道资格认定,表明美国FDA认可其有解决NASH患者未被满足的医疗
开拓药业ALK抗体+Opdivo二线治疗HCC数据亮眼:客观缓解率40%
12月9日,开拓药业宣布其将在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上通过海报(Poster)的方式公布ALK-1抗体GT90001联合PD-1抗体Nivolumab二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者II期试验的积极数据。结果显示,联合疗法的疗效令人鼓舞且安全性良好。2021年ASCO GI将于当地时间2021年1月15日-
新型强效AAK1抑制剂获FDA快速通道资格认定
近日,Lexicon公司宣布LX9211用于治疗糖尿病周围神经痛获FDA快速通道资格(FTD)认定。LX9211是一种强效的口服选择性、非成瘾性小分子转接物关联激酶1 (AAK1)抑制剂。临床前研究表明在不影响阿片通路神经疼痛模型中,LX9211显示出中枢神经系统渗透性和疼痛减轻作用。LX9211治疗糖尿病周围神经痛适应症的II期概念验证性临床研究目前处于受
通过定点突变中胚轴伸长负调控基因快速创造适合直播的水稻新种质
11月18日,中国水稻研究所优质稻育种课题组在水稻中胚轴伸长及直播性状遗传改良方面取得重要进展,在Molecular Plant上发表题为“Targeted Mutagenesis ofPOLYAMINE OXIDASE 5 that Negatively Regulates MesocotylElongation Enables the Gen
杰克森实验室与北京北方艾特生物科技有限公司宣布在华成立合资公司 该合作旨在促进国内研究人员更方便和快速的获取高品质小鼠模型和相关服务
美国缅因州巴港,中国北京——杰克森实验室(JAX),一家总部位于美国的非盈利性生物医学研究机构与北京北方艾特生物科技有限公司(Anitech)今日宣布双方已经成立了一家总部位于北京的合资公司。该合资公司的法人实体为杰克森艾特生物科技(北京)有限公司。作为杰克森实验室的控股子公司,该公司将在中国生产和销售高品质的JAX®小鼠,并将利用先进的和基因多样
鱼类复杂性状快速适应性进化遗传机制研究获进展
11月4日,中国科学院海洋研究所研究员刘进贤课题组在Molecular Biology and Evolution上,在线发表关于鱼类快速适应淡水生境的遗传学机制研究成果。该研究从基因组水平揭示鱼类快速适应淡水生境的遗传学基础,为生物复杂性状快速适应性进化的分子机制提供新认知,并对预测生物应对环境变化的适应性进化策略具有理论价值。环境变化背景下生物的适应性进
Nat Med:科学家成功利用宏基因组测序技术快速识别人类体液中的病原体
2020年11月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Medicine上的研究报告中,来自加利福尼亚大学等机构的科学家们通过研究发现,利用宏基因组测序技术(metagenomic sequencing)或能快速检测人类体液样本中的病原体,文章中,研究人员描述了他们如何对多种人群开展宏基因组测序检测,其中大部分人群都是因病
荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格
荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格近日,由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的ADC新药注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希®)获得美国食品和药物管理局(FDA)针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床试验许可(IND),并获FDA针对胃癌适应症的快速通道资格(Fast Track Designat