葛兰素史克M72/AS01E展现持久保护，将肺结核发病率显著降低50%！
2019年10月30日/生物谷BIOON/--葛兰素史克（GSK）与国际艾滋病疫苗行动组织（IAVI）近日联合公布了新型结核病候选疫苗M72/AS01E IIb期临床研究（NCT01755598）的最终分析结果。这是一项在撒哈拉以南非洲地区开展的三年临床试验，最终结果证实：该疫苗在潜伏结核感染的HIV阴性成人中显著降低了肺结核发病率，在接种疫苗后的3年内，疫苗的总效力为50%。此外，该疫苗显示出可
Biogen将向FDA申请阿尔茨海默症治疗药物Aducanumab的监管备案
Biogen和日本Eisai今天宣布将向美国食品药品监督管理局申请针早期阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的生物制品许可上市申请。
默沙东减毒活疫苗ERVEBO(V920)年底将获欧盟批准，美国在明年3月！
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一项积极意见，推荐有条件批准V920扎伊尔埃博拉疫苗（rVSV∆G-ZEBOV-GP，减毒活疫苗）。现在，CHMP的意见将由欧盟委员会（EC）审查，该机构预计将在第四季度作出审查决定。如果获得批准，这款疫苗的品牌名将为ERVEB
盐野义Xofluza在日本提交申请，将健康受试者流感风险显著降低86%！
2019年10月22日/生物谷BIOON/--盐野义（Shionogi）近日宣布在日本提交了流感药物Xofluza（baloxavir marboxil）的一份补充新药申请（sNDA），用于流感病毒感染暴露后的预防性治疗。该sNDA基于III期临床研究BLOCKSTONE的数据。该研究评估了Xofluza在流感病毒感染者的家庭成员中的流感病毒感染暴露后预防性治疗。结果显示，研究达到了主要终点：在家
强生NMDA受体拮抗剂Spravato喷鼻剂年底将获欧盟批准！
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准抗抑郁药Spravato（esketamine）鼻喷雾剂，联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），用于难治性重度抑郁症（TRD）成人患者的治疗。如果抑郁症患者
PNAS：将人诱导性多能干细胞转化为产生睾酮的睾丸间质细胞
2019年10月15日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国南加州大学和加拿大麦吉尔大学的研究人员在实验室中成功地制造出人体中产生睾酮的细胞，这就为有朝一日利用个性化的替代细胞治疗低睾酮患者铺平了道路。相关研究结果于2019年10月7日在线发表在PNAS期刊上，论文标题为“Directing differentiation of human induced pluripotent
Nat Commun：新研究将重新定义病毒分类
2019年9月27日 讯 /生物谷BIOON/ --新的研究表明，目前我们对病毒结构的看法可能需要重新加以审视，因为它们实际上具有的结构类型比以前我们理解的更多。这些发现可能会对它们的分类方式产生影响。同样产生影响的还有我们对它们如何形成，进化和感染宿主以及确定用于设计针对它们的疫苗的策略产生重大影响。 在1950年代和60年代，随着科学家开始获得病毒的高分辨率图像，他们发现了衣壳的详细
礼来Trulicity(度拉鲁肽)欧盟标签将更新：在广泛患者中显著降低心血管事件风险
2019年09月23日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一项积极意见，建议更新每周一次胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）降糖药Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）的标签和适应症声明。该委员会一致认为，Trulicity的药物标签中应纳入来自治疗2型糖尿病患者的心血管（CV
默沙东减毒活疫苗V920在美国进入优先审查，明年3月将获批！
2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其疫苗产品V920（rVSV∆G-ZEBOV-GP，减毒活疫苗）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）的预防。FDA将在2020年3月14日作出审查决定。2016年7月，FDA还授予了V92
美国将首次进行CRISPR人体临床研究
今年秋天，18位患有莱伯氏先天性黑朦10型的美国盲人将接受一种新型疗法的临床试验。引人注目的是，这款叫做EDIT-101的治疗方案，是一种由Editas Medicine和Allergan两家公司开发的基因编辑疗法。这并不是基因编辑技术第一次走入正规的人类临床试验，但由于EDIT-101需要直接注射进患者的视网膜下，因而有望成为世界上第一款直接在人体内使用的CRISPR/ Cas9基因编辑疗法。近