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首个氨氯地平口服混悬!Azurity公司Katerzia获美国FDA批准,治疗高血压及冠状动脉疾病

2019年07月12日/生物谷BIOON/--Azurity Pharmaceuticals是一家专门为需要定制药物配方的患者提供安全、高质量药物的特种医药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Katerzia(amlodipine,氨氯地平)口服混悬液(1mg/mL),这是第一种也是唯一一种获FDA批准的氨氯地平口服混悬液,适用于:(1)6岁及以上儿童及成人高血压的治疗;(

2019-07-12

Cancer Res:揭秘癌基因改变肿瘤环境促进肿瘤进展的关键角色

2019年7月12日 讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤微环境(TME,tumor microenvironment)是液体、免疫细胞及包裹肿瘤的血管所组成的混合体,肿瘤细胞与TME之间的相互作用能够帮助决定肿瘤的进展和命运;因此,理解TME的组成和功能对于有效抑制癌症进展至关重要,尽管多种遗传突变会增加癌症的发病率,但研究人员并不清楚TME对癌症发病的影响,近日,一项刊登在国际杂志Cancer

2019-07-12

研究揭示胰腺癌肿瘤-环境高度异质性细胞特征

胰腺导管腺癌(PDAC)被称为“癌中之王”,早期诊断困难、治疗效果欠佳、病死率居高不下,五年生存率仅为8.5%,具有很强的肿瘤异质性。为解决生命与健康领域重大医学科学前沿问题,2018年,中国科学院—北京协和医院健康科学研究中心成立。由中科院院士赵玉沛、周琪担任科学顾问,中科院北京基因组研究所杨运桂团队、韩大力团队与北京协和医院吴文铭团队在健康科学研究中心支持下,为探究PDAC发生发展的分子机制以

2019-07-06

NMPA受理利妥昔单抗注射生物类似药新药上市申请

 信达生物制药与礼来制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已受理双方共同开发的在研药物利妥昔单抗(rituximab,商品名:美罗华/Rituxan)注射液生物类似药(研发代号:IBI301)的新药上市申请。这是继达伯舒?(信迪利单抗注射液)、阿达木单抗注射液生物类似药(IBI303)和贝伐珠单抗注射液生物类似药(IBI305)提交上市申请并被纳入优先审评之后,信达生物第四个获得N

2019-06-29

泌尿外科创手术新“镜”界,为肾结石、前列腺增生患者带来福音

随着科学技术的发展,“微创”这一概念已深入到外科手术的各种领域,其中,泌尿外科已成为微创技术最具代表性的领域之一。微创手术改变了传统手术的方式,不仅给医生带来操作上的便利,同时带给患者微小的手术损伤。来自上海市第四人民医院泌尿外科李杜渐主任表示,“随着微创技术的发展和相关设备的日益完善,腹腔镜、机器人等新技术让泌尿外科手术更加精准化,微创技术已经普遍用于前列腺疾病、泌尿系肿瘤及结石的治疗。”“

2019-06-14

开展橘红痰咳真实世界研究项目 香雪制药致力推动“智慧中医”

 5月22日,全国首个基于家庭医生的中医药真实世界研究(RWS)项目启动会在广州召开,对广州香雪制药的橘红痰咳液开展真实世界研究成为其中的一个重点项目。据悉,该项目将持续挖掘橘红痰咳液的临床应用价值,使橘红痰咳液在临床应用中的真实疗效得到最大限度的还原,助力中医药的精准治疗,造福广大患者。首个基于家庭医生的中医药真实世界研究项目启动会现场化橘红兼具又止咳又化痰疗效 进一步挖掘临床真实应用

2019-05-24

国内又一项干细胞新药临床试验获批:人脐带间充质干细胞注射

在国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网获悉,上海爱萨尔生物科技有限公司获得国家药品监督管理局临床试验默示许可的人脐带间充质干细胞注射液《药物临床试验批件》(批件号 CXSL1900016) ,适应症:膝骨关节炎。这是实施“60天临床试验默许制”后,国内第3项干细胞新药IND获得默认许可。(图片来源:CDE)此前,西比曼生物的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液,获得了我国实施“60天临床试验默许制”

2019-05-27

乳腺X线断层影像的钙化簇自动检测技术研究获进展

 微钙化簇是乳腺癌重要的早期征象,对于乳腺癌的早期发现及恶性诊断具有重要意义。乳腺X线断层摄影(Digital Breast Tomosynthesis, DBT)是一种断层合成技术,它能够克服传统二维乳腺钼靶因组织重叠而影响病变观察的问题。在不均匀致密型和致密型乳腺中,DBT对于微小钙化的检出明显优于二维乳腺钼靶。但DBT对于微钙化簇的显示和定性存在诸多不足。DBT采用多角度的低剂量投

2019-05-23

Nature:科学家解析了单细胞分辨率下的骨髓环境

  近日,纽约大学医学院等科研人员在Nature上发表了题为“The bone marrow microenvironment at single-cell resolution”的文章,解析了单细胞分辨率下的骨髓微环境。机体的正常造血依赖造血细胞和支持造血细胞产生发育的骨髓微环境的相互作用,但是骨髓微环境分子复杂性和对应激的反应机制尚不完全清楚。在本研究中,科研人员在单细胞分

2019-05-21

经典名方循证医学研究新范式—太极藿香正气百万例真实世界研究

 4月28日,在2019 中国整合医学大会整合人体微生态专题论坛上,首都医科大学附属北京中医医院首席专家、消化中心主任张声生教授作了题为《经典名方循证医学研究—藿香正气液上市后再评价》的学术专题报告,以经典中成药藿香正气液为例,讲述了中药经典名方循证医学研究的成功案例,为循证医学研究供了新的研究思路和范式,得到与会专家的高度认同。首都医科大学附属北京中医医院首席专家、消化中心主任张声生教

2019-05-17