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Nature子刊:程柯教授团队探索拯救心肌新方法,创即可“修补”心脏

  心脏疾病严重威胁病人生命。通过静脉注射、冠状动脉注射、心肌注射和心肌贴片等现有方式递送干细胞治疗损伤心肌,存在滞留率低、开胸手术创伤大、费用高等缺点。来自北卡罗莱纳州立大学和北卡大学教堂山分校的程柯教授团队研究报道了微创“注射”心脏补片的新方法。该方法在心包腔内注射携带干细胞或外泌体的水凝胶,利用心包腔作为天然的水凝胶塑形“模具”,在

2021-03-09

齐鲁「唑来膦酸注射」通过一致性评价

  国家药监局官网显示,齐鲁唑来膦酸注射用浓溶液(5ml:4mg)通过一致性评价,成为该规格首家过评企业。此规格对应适应症为:①与标准抗肿瘤药物治疗合用,治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓癌患者的骨骼损害。②治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。唑来膦酸为第三代双膦酸盐,与第一、二代相比,具有抗骨吸收作用更强、 降低骨相关事件发生率疗效更优的临床优

2021-03-01

普利制药特利加压素注射获得CBG上市许可

  普利制药公告,特利加压素注射液获得荷兰药物评价委员会(CBG)上市许可。适应症:1、食管静脉曲张出血,特利加压素可用于食管静脉曲张急性出血的紧急治疗,其后再使用内窥镜治疗。此后,特利加压素通常被用于内镜下止血治疗的食管静脉曲张出血。2、肝肾综合征,特利加压素可用于严重肝硬化伴腹水的 1 型肝肾综合征(以自发性急性肾功能不全为特征)的紧

2021-02-25

上海医药:Prolgolimab注射获批III期临床试验

  2月22日讯,上海医药公告,近日,公司合资公司上药博康开发的“Prolgolimab注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。“Prolgolimab 注射液”是一种以单克隆 IgG1 抗体为骨架的全人抗 PD-1 单抗注射液,由上药博康于 2019 年 9 月 License-in。“Prolgolimab 注射液

2021-02-23

科学家利用单细胞成像技术或能完全定义肿瘤环境的代谢状态!

2021年2月28日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志Cell Reports上题为“Single-cell resolved imaging reveals intra-tumor heterogeneity in glycolysis, transitions between metabolic states, and their

2021-02-28

苑东生物枸橼酸咖啡因注射通过注射剂质量和疗效一致性评价

  2月24日,苑东生物发公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“枸橼酸咖啡因注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。枸橼酸咖啡因注射液于 1997 年 12 月 31 日在法国获准用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。1998 年 9 月获得美国孤儿药资格,并于 1999 年 9 月 21 日

2021-02-25

信达生物与驯鹿医疗联合发力,全人源BCMA CAR-T细胞注射纳入突破性治疗药物

  2月23日,信达生物与驯鹿医疗共同宣布,双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞(BCMA CAR-T)注射液通过公示期,纳入“突破性治疗药物品种”,拟定适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于大多数患者而言,常用的一线治疗可以使病情稳定3-5年,但也有少部分患

2021-02-24

泰德制药帕立骨化醇注射获批药品注册证书

   近日,北京泰德制药股份有限公司自主开发的帕立骨化醇注射液(商品名:凯沙)正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂,与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素(PTH)), 经由血液透析通路给药,用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。

2021-02-10

研究发现内皮来源的基质细胞有助于造血骨髓的环境形成

骨髓基质细胞(BMSC)在组织维护和再生中起着关键作用。然而,他们的起源仍然不完全了解。荷兰伊拉斯谟MC癌症研究所Marc Hermanus Gerardus Petrus Raaijmakers团队发现,内皮来源的基质细胞有助于造血骨髓的微环境形成。这一研究成果近日在线发表在国际学术期刊《细胞—干细胞》上。研究人员在人类胎儿和再生骨髓中鉴定出共同表达内皮和

2021-02-14

芯生物:西奥罗尼胶囊获批临床试验

  2月9日,微芯生物公告,公司近日收到国家药监局签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》。产品名称为西奥罗尼胶囊。西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体,属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。属于小分子抗肿瘤原创新药,可选择性抑制Aurora B 、 CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个激酶靶

2021-02-10