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强生抗炎药Tremfya获美国FDA批准治疗中重度斑块型银屑病,系首个IL-23选择性阻断剂

 2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物科技(Janssen Biotech)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Tremfya(guselkumab)用于适合系统疗法(注射或口服治疗)或光疗(紫外线治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya是获批的首个也是唯一一个只针对白介素23(IL-23)具有选择性

2017-07-14

美FDA授予强生利伐沙班补充新药申请优先审查

 美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森研发部门近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗凝血剂Xarelto(中文品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。该sNDA纳入了每日10mg剂量Xarelto用于已接受至少6个月标准抗凝治疗的患者,以降低静脉血栓栓塞(VTE)风险。该sNDA的提交,是基于临床研究EINST

2017-07-01

强生骨髓瘤药物 Darzalex 再次获组合疗法审批

去年年底,强生公司用组合疗法的审批扩大了 Darzalex 的市场。现在,它又用新组合的审批进一步拓宽了药物的适用人群。强生合作伙伴 Genmab 公司周五表示,该药物已被批准与化疗药物地塞米松和 Celgene 公司 Pomalyst 联用,用于治疗那些先前至少接受过 2 轮治疗的多发性骨髓瘤患者。先前的治疗药物包括 Celgene 公司 REVLIMID 和蛋白酶体抑制剂(如武田的万珂)。该项

2017-06-20

强生收购Actelion终获批准

2017年6月15日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日,欧盟委员会批准了强生公司对Actelion Pharmaceuticals的收购案,此次收购预计耗资300亿美元。随着上述批准的生效,强生公司对Actelion的收购已经获得了所有监管机构的批准。按照收购协议,两家公司合并后,将成立新的合资公司Idorsia。合资公司将由Actelion的CEO及联合创始人Jean-Paul Clozel

2017-06-15

强生流感药物Pimodivir取得积极临床2期结果

6月14日,强生制药公布了Pimodivir( JNJ-63623872)用于急性季节性甲型流感成人患者治疗的临床2b研究(TOPAZ TRIAL)的积极试验结果,试验表明,相比安慰剂组,该治疗药物单药可以显着降低病患的病毒载量并达7天之久。与此同时,相比Pimodivir同剂量的单药用药组,Pimodivir与Oseltamivir (OST)联用可以将病患的病毒载量降到更低水平。这项试验的主要

2017-06-15

艾伯维、默沙东 / 强生悲剧!EMA 受理山德士 2 款生物仿制药上市申请

诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司提交的 2 款生物仿制药的上市许可申请(MAA),其中一款所对应的原研药是艾伯维的旗舰产品 Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗),另一款所对应的原研药是默沙东和强生的重磅抗炎药 Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗),这 2 种品牌药均

2017-06-01

强生公布最新研发管线,多款药物有望成“重磅”

今天,在行业分析师参与的 Pharmaceutical Business Review Meeting 会议上,强生(Johnson & Johnson)及其旗下杨森(Janssen Pharmaceutical)公司的高管们宣布,计划于 2017 年至 2021 年期间,拟上市或向监管部门提交批准申请超过 10 种具有重磅潜力的新药产品,以及延伸 50 多个现有或新药研发管线,将促使该公

2017-05-19

强生 Invokana 降血糖疗效媲美注射型 GLP- 1 受体激动剂

美国医药巨头强生(JNJ)近日在美国德克萨斯州奥斯汀举行的 2017 年第 26 届美国临床内分泌医师协会(AACE)年度科学及临床大会上公布的现实世界证据显示,启用口服降糖药 Invokana(canagliflozin,卡格列净,300mg 片剂)治疗的 2 型糖尿病患者,与启用注射制剂 GLP- 1 受体激动剂(GLP-1 RAs)治疗的 2 型糖尿病患者相比,达到公认的 HEDIS 标准血

2017-05-11

强生获得美国国防部2亿6千万美元整形外科产品订单

制药巨头强生公司上周宣布,公司已经获得了美国国防部总额达2亿6千万美元的整形外科产品订单。未来,强生公司将向美国国防部下属的陆军、空军、海军、海军陆战队等多个部门提供整形外科产品。而根据协议,双方未来将视情况延长合同期限。

2017-05-04

强生 Darzalex 获欧盟批准 用于多发性骨髓瘤二线治疗

美国医药巨头强生(JNJ)肿瘤管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大靶向抗癌药 Darzalex(daratumumab)现有的适应症,用于多发性骨髓瘤(MM)的二线治疗,具体为:将 Darzalex 联合标准护理

2017-05-02