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强生与印度官方CRIS-IMTECH将合作开发结核病新疗法

 美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布与印度科学与工业研究理事会(CSIR)微生物技术研究所(IMTECH)达成一项新的合作伙伴关系,释放印度的科学潜力,帮助加快创新性的肺结核(TB)新药发现。根据所签订的谅解备忘录(Memorandum of Understanding),来自强生全球公共卫生团队的科学家将与CSIR-IMTECH的科学家在一项研究和开发项目上展开密切合作,探索更有效、更

2017-08-17

强生类风湿性关节炎新药Sirukumab恐遭FDA拒绝

2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——近日,强生IL-6单抗新药sirukumab上市遭重创,鉴于其近期提供的安全性数据,FDA专家评审团最终以12:1高票否决该药物上市用于治疗类风湿性关节炎(RA)。据悉,这份安全性报告披露了在过去16周内共有35名试验受试者死亡,主要死因包括心血管疾病和严重的感染,而其中有34名患者服用了sirukumab。FDA评审委将这些不良反应归结为该药物的免疫

2017-08-08

强生/艾伯维Imbruvica获美国FDA批准,成首个治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物

 2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)靶向药物Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)近日在美国监管方面传来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Imbruvica用于既往接受一线或多线系统治疗失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)成人患者。此次批准,使Imbruvica成为首个也是唯一一个专门治疗cGVHD成人患者的

2017-08-03

强生在研单片方案STR取得3期临床成功

  今天,Janssen-Cilag International NV公司宣布含有darunavir成分的在研单片方案(STR)有效且耐受性良好。一项名为EMERALD的关键性3期研究结果表明,每日一次STR(darunavir 800 mg、cobicistat 150 mg、emtricitabine 200 mg和tenofovir alafenamide 10 mg,[

2017-07-26

首例人类临床研究中,强生 HIV 疫苗获得可喜数据

今天,强生公司(Johnson & Johnson)宣布,旗下 Janssen Pharmaceutical Companies 的在研 HIV- 1 疫苗获得了可喜的首个临床(APPROACH 研究)数据。人类已经在与 HIV 病毒 / 艾滋病的全球战斗中取得了重大进展,包括发展了关键作用的抗逆转录病毒疗法和艾滋病预防工具,但该疾病仍然是我们时代最严重的全球健康威胁之一。目前全球共有 3

2017-07-26

强生悲剧了!默沙东在美国推出英夫利昔单抗生物仿制药Renflexis

 2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,在美国市场推出生物仿制药Renflexis(infliximab-abda,英夫利昔单抗),该药是强生(JNJ)品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物仿制药。Remicade是全球最畅销的抗炎药,尽管受仿制药冲击,但在2016年仍创下了

2017-07-26

强生牛皮癣新药TREMFYA获批

 近日,强生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布,美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA(guselkumab)治疗患有中度至重度斑块性银屑病(俗称牛皮癣)的成年患者,这些患者可适用于全身性治疗或光疗。值得强调的是,TREMFYA是目前首个获得批准的选择性靶向阻断细胞因子IL-23的生物制剂疗法,这类细胞因子在斑块性牛皮

2017-07-17

强生也拼了!银屑病新药自费部分小5元

强生旗下杨森公司的最新单抗Tremfya (gusekumab)喜获FDA批获,用于治疗中度至重度斑块状银屑病。这是杨森公司开发的白介素23的单克隆抗体,能够选择性抑制IL-23的活性,从而达到治疗中度至重度银屑病的效果。这个治疗银屑病的新药亮点连连:这是第一个,也是唯一一个获批的白介素23(IL-23)选择性阻断剂;白介素23在斑块性银屑病中起关键作用。70%接受治疗的患者在第16周达到至少90

2017-07-19

强生治银屑病新药获批

今天,强生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布,美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA(guselkumab)治疗患有中度至重度斑块性银屑病,这些成年患者可适用于全身性治疗或光疗。TREMFYA是第一款,也是唯一获得批准的选择性靶向阻断细胞因子IL-23的生物制剂疗法(biologic therapy),这类细胞因子在斑块性银屑病

2017-07-14

艾伯维、辉瑞、强生三大重磅抗炎药获英国NICE批准治疗斑块型银屑病

 2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终指南,批准3款重磅抗炎药用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于重度斑块型银屑病儿童和年轻人患者的治疗,具体为既往接受其他药物治疗病情无缓解或不能用于这些药物治疗的重症患者。此次批准的3款药物分别为艾伯维的修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)、辉瑞的恩利(E

2017-07-14