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强生S1P1调节剂ponesimod申请上市,III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)!

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,可功能性抑制S1P蛋白的活性,并将淋巴细胞束缚在淋巴结内

2020-03-05

赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准,剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab-irfc),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。Sarclisa有望

2020-03-03

强生Erleada联合ADT可降低第二次疾病进展或死亡(PFS2)风险!

2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --近日,在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布的一项最新研究显示,在转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中,强生前列腺癌新药Erleada(安森珂®,通用名:apalutamide,阿帕他胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗可降低第二次

2020-02-18

强生Stelara(喜达诺)克罗恩病达标治疗IIIb期研究获积极数据,2剂治疗临床缓解率67%

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在奥地利维也纳举行的2020年第15届欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)大会上公布了抗炎药Stelara(喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗)治疗克罗恩病(CD)IIIb期STARDUST研究的中期数据。这是一项随机、国际性、多中心、介入性研究,入组了500例

2020-02-15

强生Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案(KdD)在美国提交申请!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准Darzalex(daratumumab)与Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)和地塞米松联合用药方案(DKd),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。此

2020-02-12

强生Erleada(安森珂)获欧盟批准,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大前列腺癌药物Erleada(安森珂®,通用名:apalutamide,阿帕他胺)的使用,联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者。mCSPC又称转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC),是指对ADT仍有反

2020-01-30

强生Invokana(卡格列净)获批,用于2型糖尿病和糖尿病肾病患者!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准降糖药Invokana(怡可安®,通用名:canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:作为饮食、运动和标准护理疗法的辅助药物,用于患有2型糖尿病(T2D)和糖尿病肾病(diabetic nephropat

2020-01-30

强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜达诺)获欧盟批准,治疗6-11岁斑块型银屑病儿科患者!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)的使用,用于治疗中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6-11岁)。之前,Stelara被批准用于12岁及以上斑块型银屑病青少年和成人患者。现在,Stelara是用

2020-01-24

强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧盟申请上市!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求扩大Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)的标签,纳入:Imbruvica与利妥昔单抗(rituximab)联合用药方案(IR)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。在美国,艾伯维在2019年11月

2020-01-21

强生重磅血癌药物Darzalex+VTd方案获欧盟批准!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Darzalex (daratumumab)联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,Darzale

2020-01-22