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CHMP建议批准诺华青光眼药物Simbrinza

欧盟CHMP建议批准诺华青光眼药物Simbrinza。该药是一种复方药,已被证明能够降低患者升高的眼内压,该药已于2013年获FDA批准。

2014-05-25

CHMP建议批准百健艾迪干扰素新品PLEGRIDY用于多发性硬化症的治疗

欧盟CHMP建议批准百健艾迪新药PLEGRIDY,该药是一种皮下注射剂型聚乙二醇化干扰素β-1a,开发用于复发型多发性硬化症(RRMS)的治疗。

2014-05-24

CHMP建议批准罗氏单抗药Gazyvaro用于CLL治疗

欧盟CHMP建议批准罗氏单抗药物Gazyvaro,用于慢性淋巴细胞白血病成人患者的治疗。Gazyvaro已获FDA批准,是首个糖基化的II型CD20单抗,将减少生物仿制药对美罗华的冲击。

2014-05-24

曹健林副部长四点建议促通化医药高新区发展

近日,科技部副部长曹健林一行考察了通化医药高新技术产业开发区“以升促建”进展情况,科技部高新司副司长胡世辉,火炬中心副主任杨跃承参加考察。吉林省科技厅厅长李建华、副厅长陈维友陪同考察。

2013-09-30

专家建议尽早产检

艾滋病患者的生育问题引起了越来越多的关注,采取规范的预防干预措施可以防止绝大多数的艾滋病母婴传播。对于任何一个想要怀孕的妇女或已经怀孕的准妈妈来说,应当尽早到正规的医疗机构做产前检查。

2015-03-26

国际动脉粥样硬化学会血脂异常管理的全球建议解读

2013年7月,国际动脉粥样硬化协会(IAS)汇集世界不同地区15个协会的专家与代表,全面评价归纳已有试验结果,制订了《全球血脂异常管理建议》(以下简称为《建议》)。胡大一教授对《IAS意见书:血脂异常管理的全球推荐》进行了解读并作为口袋书的序言一并出版。

2015-03-26

CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist

CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist用于携带BRAF V600突变的黑色素瘤的治疗,该药是一种MEK抑制剂,已获FDA批准。

2014-04-28

生物技术新兴企业科学转型培训班 给初创者的几点建议

美国的科研资助机构正在将注意力转向一家硅谷的企业,该企业主要致力于为新兴生物医药公司提供帮助,即便他们只是让科学转型走上一条正确的道路。

2015-04-15

欧盟征集公众建议监管移动健康

欧盟近日面向公众征求如何推动和管理移动健康的意见和建议。预计将于2015年出台监管政策。

2014-04-15

FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir

2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)10月24日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(19:0),建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir(TMC435),联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林(ribavirin),用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的治疗。

2013-10-25