靶向IL-23 康哲药业引进新药在华获准多中心临床
8月19日，康哲药业发布公告，该公司于Sun Pharmaceutical引进的银屑病及银屑病性关节炎用药替拉珠单抗注射液（tildrakizumab），已获得中国国家药监局（NMPA）临床试验批准，同意开展在中国人群中评价替拉珠单抗治疗中度至重度斑块型银屑病患者的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。目前，康哲药业正积极准备开展
阿斯利康终止新冠疫苗Ⅲ期试验？中国有望弯道超车！
药企巨头阿斯利康（AstraZeneca）周二表示，由于其中一名志愿者出现严重不良反应，该公司已暂停了其冠状病毒疫苗试验。该公司女发言人米歇尔·梅克塞尔（Michele Meixell）在发送给CNN的一份声明中表明：“只要其中一项试验存在潜在的无法解释的疾病，就必须进行调查，我们的标准审查程序触发了疫苗接种的暂停，以便审查数据的安全性，同时保持试验的完整性
基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请已获受理并纳入优先审评
2020年9月7日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理基石药业普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules，简称“普拉替尼”） 作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
牛津疫苗试验志愿者出现可能的副作用 阿斯利康已暂停试验
英国制药公司阿斯利康当地时间8日宣布，由于一名参加该公司与牛津大学合作研发的新冠疫苗试验接种的志愿者出现疾病，该公司将暂停正在进行的一项疫苗试验。这是首个宣布暂停的已进入三期临床试验的新冠候选疫苗。据美国有线电视新闻网（CNN）报道，由于一名参与试验疫苗接种的志愿者出现了某种疾病，阿斯利康决定根据标准工作流程暂停试验。该公司发布的声明表示，“作为
生殖领域继续受投资人热捧，细分龙头企业“贝康医疗”入榜中国潜在独角兽榜单
根据GEI中国独角兽企业标准，长城战略咨询在2019年审核并筛选出296家符合标准的中国独角兽企业群体，分布在商业航天、VR/AR、高端智能装备、生物医药等赛道，其中已有8家独角兽企业完成上市，包括泛生子、燃石医学、沛嘉医疗等生物医药公司。而在此次的榜单评选中，贝康医疗成功入选“2019中国潜在独角兽企业”榜单，展现了资本市场对辅助生殖赛道发展前景的看好。辅
美国FDA批准RET抑制剂Gavreto治疗RET融合阳性肺癌，基石药业拥有中国权利！
2020年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂Gavreto（pralsetinib），用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。在同一天，FDA还受理了Gavreto
基石药业PD-L1抗体治疗R/R ENKTL的临床申请获美国FDA审评许可
专注于开发创新肿瘤免疫治疗和精准治疗药物的生物医药公司——基石药业宣布，其正在开发的PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的试验性新药(IND)申请已通过美国FDA的审评。基石药业新闻稿称，本次IND申请通过审评，意味着正在中国开展的CS1001-201研究将扩展至美国。舒
基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请拟纳入优先审评
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，基石药业的普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules)被纳入拟优先审评品种名单，理由是“符合附条件批准的药品”。普拉替尼是由基石药业的战略合作伙伴Blueprint Medicines开发的一款强效、高选择性靶向致癌性RET变异（包括可预见的耐药突变）的在研药物，基石药业于2018年6月获得了Blue