基石药业合作伙伴Blueprint Medicines获得美国FDA授予其阿伐替尼(avapritinib)突破性疗法认定,用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症(SM)
近日,基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其抗肿瘤药物阿伐替尼(AYVAKITTM,avapritinib)突破性疗法认定,用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症(SM)。阿伐替尼是一款由Blueprint Medicines公司开发的一款强效、高选择性口服KIT和PDGFRA抑制剂。2018年
聚焦生命科学 海翔药业产学研齐头并进
2020年全球新冠疫情肆虐,十四五计划中8项战略性的国家重大科技项目有3项与生物产业相关(生命健康、脑科学、生物育种),这都预示着生物产业未来几年将迎来爆发增长,在此机遇下,浙江的医药产业升级之路也将迎来历史转折点。为加速台州医药产业发展的步伐,2020年12月20日,在浙江省台州市召开了“中国生命科学产学研全产业链项目启动会议”。椒江区委副书记、区长吴华丁
海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序
2020年12月21日,根据国家药品审评中心(CDE)官网信息显示,海正药业的化学1类新药海泽麦布片(10mg)已 被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。2019年1月9日,CDE受理了公司递交的海泽麦布片(10mg、20mg)的药品注册申请;2019年3月20日,海泽麦布片(
阿斯利康tezepelumab一项重度哮喘III期 研究失利
12月22日,阿斯利康/安进宣布了高级别III期 SOURCE研究的结果。该研究在150例需要标准疗法(LABA)联合口服糖皮质激素(OCS)维持治疗的重度哮喘患者中评估了添加使用 tezepelumab(210mg,每4周1次) vs 安慰剂治疗48周的疗效和安全性差异。研究的主要终点是第48周在哮喘持续得到控制下,OCS用量较基线
华海药业:抗肿瘤药HB0025注射液获FDA临床试验许可
12月22日,华海药业的下属子公司华奥泰向美国FDA提交的临床试验申请已获得批准。2020年11月,华奥泰向FDA提交的HB0025注射液临床试验申请获得受理;目前,FDA已完成审评同意该药物开展临床试验。HB0025 注射液是全球首个批准进入临床试验、能同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR这两条信号通路的双特异性融合蛋白。HB00
辉瑞和基石药业达成战略合作,强强联合致力满足中国肿瘤治疗领域需求
12月16日,辉瑞中国和基石药业在上海举行战略合作启动仪式。此次仪式以“携手同行,共创健康中国”为主题,加速推进合作项目落地,双方同时宣布成立协作小组,携手并进,满足中国肿瘤患者未被满足的需求。这是继今年9月30日双方达成战略合作关系后,加速项目推进的重要一环。
首个辅助(术后)疗法:阿斯利康EGFR靶向药Tagrisso(泰瑞沙)获美国FDA批准!
Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,3期临床将疾病复发/死亡风险降低80%。
开拓药业普克鲁胺治疗COVID-19临床试验取得积极结果
12月11日,开拓药业宣布,正在巴西进行的普克鲁胺治疗COVID-19临床试验初步结果显示,普克鲁胺显着降低COVID-19患者住院率和重症率,并具有良好的安全性。普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验(NCT04446429)是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验,旨在探索普克鲁胺在人体内延缓新冠病毒感染过程中的作用,从而减少COVID-19患