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我国首个自主研发的精神分裂症药物欣妥®在华获批上市

3月27日,绿叶制药集团宣布我国首个自主研发的抗精神分裂症新药——瑞欣妥®〔注射用利培酮微球(Ⅱ)〕正式在华上市。

2021-03-29

安斯泰来Xospata(适加坦,吉替尼)验证性3期临床:显著延长总生存期!

2021年2月,Xospata(适加坦,吉瑞替尼)获国家药监局批准,治疗FLT3突变急性髓系白血病(AML)。

2021-03-31

Science子刊:心血管药物替格洛和抗流感药物奥司他韦有望治疗葡萄球菌败血症

2021年3月29日讯/生物谷BIOON/---尽管在抗生素和医院重症监护方面不断改进,但是葡萄球菌败血症(staph sepsis)---由金黄色葡萄球菌引起的血液感染---仍然会导致20%至30%的患者感染出现严重疾病或死亡。来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员没有继续在这个问题上投入更多的抗生素,而是希望提高患者自身的免疫系统。这些研究人员在一项新的

2021-03-29

重庆药友抗精神病药布哌唑上市申请获CDE受理

  CDE官网显示,重庆药友按化药注册分类3申报的布瑞哌唑(brexpiprazole)片上市申请正式获CDE受理,是该品种首个申报上市的厂家。布瑞哌唑又称作依匹哌唑,是一款非典型抗精神病药物,对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用,是 5-羟色胺(5-HT1A)和多巴胺 D2 受体部分激动剂,5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺α1

2021-03-17

默沙东Keytruda(可达)每6周一次剂量方案在中国获批!

Keytruda 400mg每6周一次方案(Q6W)被批准用于全部适应症!

2021-03-20

COMMODORE试验数据喜人,安斯泰来用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者的富马酸吉替尼片达到总生存期的主要终点

 2021年3月30日,安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,“安斯泰来”)今日宣布,一项关于适加坦®(英文商品名XOSPATA® ,通用名富马酸吉瑞替尼片,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者的三期

2021-03-30

CDE拟突破性疗法认定 恒CDK4/6 抑制剂、君实抗PD-1

  近日,CDE官网显示,恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞:SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药,是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂,此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转

2021-03-18

新版医保目录执行 三款PD-1价格曝光 恒卡年费不足1万

2021年3月1日,最新版国家医保药品目录正式启用。2020版医保目录共纳入119种新药,价格平均下降50.64%。新版目录新增17种抗癌药,包括PD-1、仑伐替尼等。另外,国家新冠肺炎治疗方案所列药品已全部纳入国家医保药品目录,如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等。由于企业与医保局签署了保密协议,药品谈判价格并未第一时间对外公开,今日新版医保目录正式执行落地,

2021-03-03

康宁公布KN046治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据

  康宁杰瑞将在近期举行的2020年世界肺癌大会上公布PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046用于晚期非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究数据,以及在罕见胸部肿瘤患者中的初步安全性和有效性数据。世界肺癌大会(WCLC)是全球规模最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议。2020年世界肺癌大会(WCLC 2020 虚拟会议)

2021-01-13

康宁KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!

首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。

2021-01-19