研究发现一项新技术可能有助于心脏病发作的幸存者康复
美国的研究人员在2018年11月28日的《科学进展》杂志网络版上表示，他们新发明了一种布片，每片都是一层薄膜，可以渗出一团分子，治愈心脏病发作时受损的组织。在对大鼠和猪进行的实验中，这些布片有助于减少疤痕并保持心脏泵血的能力。这样的技术有朝一日可以遏制心脏病发作幸存者心脏衰竭的风险。通常来说，急性心肌梗死发作后的1周乃至半年内，对患者来说都是非常高危是时期。因为心脏在缺血后会引起心脏组
阿斯利康复方新品Bevespi Aerosphere获欧盟批准
2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Bevespi Aerosphere（glycopyrrolate/formoterol fumarate，格隆溴铵/富马酸福莫特罗）吸入性气雾剂，作为一种维持性双效支气管扩张剂疗法，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者的症状。之前，该
Schizophrenia Research：“靶向”认知训练有助于精神分裂症患者的康复
2018年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --精神分裂症是最难治疗的精神疾病之一，部分原因是它的特征是广泛的功能障碍，从幻觉和情绪障碍到认知障碍，特别是言语和工作记忆，这可以部分解释为早期听觉异常。信息处理。近年来，有针对性的认知训练（TCT）已成为一种有前途的治疗干预措施。 TCT使用计算机化的训练，例如复杂的大脑游戏，针对特定的神经通路，如记忆，学习和基于听觉的感官，有益地改变他们处理
Can J Cardiol：心脏康复伴随着性能力的提高
2018年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --一项新的系统评价文献比较了参加心脏康复（CR）的心血管疾病（CVD）患者的性健康与没有心脏康复（CR）的患者。研究结果表明，术后康复状态与性功能和性频率改善有明显相关性。该研究发表在加拿大心脏病学杂志上，证实了运动训练的益处，并指出需要更多高质量的研究，以更好地了解咨询和其他疗法在缓解心脏事件性反应方面的作用。调查人员还得出结论，需要更多证据来澄
理疗对于乳腺癌患者康复的重要性
2018年10月29日 讯 /生物谷BIOON/ --乳腺癌是女性群体中最常见的癌症，目前乳腺癌患者的存活率约为90%，而且从20世纪70年代以来乳腺癌患者的生存率增加了将近20%；如今大约有300万乳腺癌患者幸存，那么这些患者就有必要考虑如何更好地生活下去。图片来源：commons.wikimedia.org尽管很多癌症患者在治疗后仍能继续生活，但严酷的治疗常常会给其日常生活带来诸多问题，而且这
阿斯利康复方新品Bevespi Aerosphere获欧盟CHMP支持批准
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Bevespi Aerosphere（glycopyrrolate/formoterol fumarate，格隆溴铵/富马酸福莫特罗）吸入性气雾剂，作为一种维持疗法，用于缓解慢性阻塞性肺病
药监局公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、国务院深化“放管服”改革要求，进一步做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》，国家药品监督管理局组织遴选了新一批免于进行临床试验的医疗器械（含体外诊断试剂）目录。为配合实施新修订的《医疗器械分类目录》，组织对前期已
2018全球医疗器械公司TOP10榜单
每年Medical Design&Outsourcing网站都会根据各公司的金融监管机构备案文件以及在医疗器械业务方面的营收情况进行全球100大医疗器械公司的排名。近日该网站发布了2018年全球医疗器械公司TOP100榜单。与往年榜单相比，2018年榜单反映了该行业在过去一年中发生了更多的整合。排名TOP10公司中，仅美敦力和强生排名未发生变化，仍稳居榜单前两位，其
国家食药监械注册司发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）
关于征求《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）意见的函食药监械管便函〔2018〕44号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位： 为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，经过广泛调研和深入研究，我司组织起草了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，请于2018年10月
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布 明年起执行
近日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。《办法》将于2019年1月1日起施行。《办法》明确了医疗器械上市许可持有人的主体责任，按基本要求、个例不良事件、群体不良事件、定期风险评价报告，分别规定了报告与评价的时限、流程和工作要求，细化持有人风险控制要求，规定持有人应当主动开展再评价，并